体系内部审核知识及技巧.pdf

代兵2008年10月 1、有关审核的术语和定义 审核 ：为获取审核证据并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、 独立的并形成文件的过程。 1.1 有关审核的术语和定义 审核准则 ：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据 ：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其 他信息。 注：审核证据可以是定性或定量的。 审核发现 ：将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论 ：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结 果。 1.2 审核术语之间的关系 审核准则 审核目的 审核 审核证据 审核发现 审核结论 不符合项报告 2、审核类型 内部审核：也称第一方审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 结合审核 联合审核 2.1 审核的一般程序 审核计划 首次会议 现场审核 审核发现 不合格报告 末次会议 内审报告 纠正措施 N 跟踪验证 3、内部审核前的准备工作  制定审核计划  组成审核组  收集并审阅有关文件  编制检查表  通知受审核部门并约定具体的审核时间 3.1 制定审核计划的基本原则 1、依据各部门的管理职能编写；在质量管理体系里面管什么（条 款），就查什么（条款） ？主控条款要详查； 2、专业部门和条款（7.1；7.3；7.5.1；7.5.2；8.2.4以及销售业的 7.2；7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员； 且安排的审核时间应充足； 3、通用条款一般情况下各部门都要查：4.2.3；4.2.4；5.3；5.4.1； 5.5.1； 5.5.3； 8.2.3；8.4； 8.5.2；8.5.3（至少要在产品生产、技 术和检验部门审核这些条款）； 4、对最高管理者要审核4.1；5.1～5.6；6.1；8.1； 8.5.1； 5、对体系主管部门要审核8.2.2。 3.2 内部审核计划的内容  目的：检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效 地实施和保持，是否具备申请认证的条件；  性质：例行的内部质量体系审核；  范围：质量手册覆盖的所有部门和过程；  依据：质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指 导书和要求及适用的法律法规；  审核组：组长：组员：  审核时间：200-年-月-日至-日。  具体审核安排：  见讲义 练习二：编审核计划 根据公司的组织机构及