麻醉药品、第一类管理.ppt

麻醉药品、第一类精神药品管理 陈 源 主要内容 一、定义 二、目的 三、有关文件 四、麻醉药品和精神药品管理条例 五、医院内部管理 六、医师的管理 七、其它医务人员的管理 八、患者的管理 1、药品 《药品管理法》 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、麻醉药品与麻醉剂 度冷丁，吗啡 普鲁卡因，利多卡因 麻醉药品 《麻醉药品管理办法》 （1987年11月28日中华人民共和国国务院发布） 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 (2005年11月1日实施) 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品与麻醉剂 注意区分: 实施特殊管理的麻醉药品 药政管理上的概念 麻醉性镇痛药、有药物依赖性、有成瘾性 日常所说的麻醉药(麻醉剂) 药理学范畴的概念 有麻醉作用，不一定产生依赖，不一定成瘾 2、麻醉药品 受国际管制的麻醉药品共120种 第一类：100种 第二类：10种，依赖性较低，如可待因 第三类：少量复方制剂 第四类：18种，医疗上不准使用，如海洛因等 我国按《麻醉药品和精神药品管理条例》后附的《麻醉药品和精神药品品种目录》分121种 3、精神药品 《麻醉药品管理办法》 （1987年11月28日中华人民共和国国务院发布） 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 (2005年11月1日实施) 是指列入精神药品目录的药品和其他物质。 3、精神药品 分为第一类精神药品和第二类精神药品。 一类：52种 二类：78种 4、相关定义 药物依赖 精神依赖（成瘾性）：觅药行为 身体依赖 戒断症状 药物耐受 注意与药物依赖的区分 4、相关定义 药物滥用 我国习惯称吸毒 毒品 指国家管理制的、使用后能使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 1、管理的原因 麻醉药品与精神药品的共同点： 双刃剑 是医疗和科研上必不可少的 不规范是连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成严重社会危害，产生公共卫生、社会和经济问题。 2、加强管理的必要性 药物滥用的严重危害 个人：健康水平、寿命、道德 家庭 社会：犯罪问题，治安问题 目前我国毒品违法犯罪活动是发展蔓延趋势，吸毒人数也逐年增加，毒品案件持续上升，毒品给社会造成的危害越来越大， 3、管理的目的 确保麻醉药品的医疗应用和科研需要，确保临床用药安全有效，最大可能地缓解患者的疼痛，实现癌症患者无痛的目标。 严防流入非法渠道 4、管理的手段 各部门必须认真贯彻落实各项法律法规，全面加强管理，促进麻醉药品、一类精神药品管理的法制化和规范化，正确合理使用麻醉药品、一类精神药品，确保临床用药安全有效。 三、有关文件 《药品管理办法》 1987年印发《麻醉药品管理办法》 2000年印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 2002年印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》 2004年印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行） 2005年印发《麻醉药品和精神药品的管理条例》 2005年印发《麻醉药品和精神药品品种目录》 三、有关文件 2005年印发以下文件(北卫医[2005]99号） 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 三、有关文件（最新） 2007年 《处方管理办法》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 广西的《处方管理办法实施细则》 1、基本情况 中华人民共和国国务院令第442号 发布时间：二○○五年八月三日 实施时间：2005年11月1日 2、各部门的职责 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。 药品监督管理部门负责麻醉药品和精神药品的监督管理工作 农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 2、各部门的职责 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企