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gmp工作总结资料

GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这样一个指导思想,没有真实记录、没有质量,即可以取消考勤(非人为控制的质量除外)。 ·GMP指导原则:生产管理人员必须抓质量,生产过程中必须有质量措施、质量保证、质量控制和质量改进。生产部长、车间主任、承包班长、操作工必须有质量意识,生产任务的完成以质量合格品(包括记录、卫生)为考核指标;车间质量员必须以质量工作为中心任务。 ·加强质量管理工作。车间质量员的质量工作直属质保部领导,车间质量员不允许连续超过半小时在某一个操作岗位上操作;承包班长也不是操作工,班长不允许超过上班时间的一半时间操作;原料领用、中间产品放行、产品入库、清场坚决推行质量一票否决制。 ·质量统计报表。车间质量日报由车间质量员完成;质量检验日报由化验员完成;市场、客户质量反馈由业务经理及时完成。 ·成立质量(技术)攻关领导小组。 组长:;副组长:;成员: ? 目标任务:注重技术积累,总结积累经验,集思广益,不断改进技术工艺和提高技术质量意识,稳定产品质量以期不断提高。 主要措施:每周一次质量(技术)分析会,总结质量现状,分析原因,落实改进措施。各成员必须作为工作重点,提前安排好工作,即使停产也必须参加,公司要有这个意识、决心和安排。会后各部门、各人员认真落实到位。 ·理论与实践相结合。 理论:质量规范、质量制度等。 实践:公司的质量理念;近期效益与长期效益、质量效益目标;质量投入(生产设备设施、质量保证QA设施、质量检验QC设施)等。 质保工作困难和思路 1、各层各级质量意识薄弱,导致质量工作无法贯彻实施。 毫不讳言的讲,各层各级领导人的质量意识和质量态度,主宰了下层的质量意识和质量态度。大家或不知道质保部在干什么,或认为质保部整天无正事、找麻烦,或认为质保部的工作没必要没意义,或认为质保工作就是你质保部的事,我们没时间做,我们不会做,你要我抓质量,我就向你要人,指责你在要我停产,等等。 2、人员的不稳定成了制约质量管理和企业进步的瓶颈。人的稳定是关系到企业的技术、质量稳定、提高和进步的大事。软胶囊的生产是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,公司化验室人员、生产人员得不到稳定,工作质量和产品质量得不到保障,技术质量得不到提高,企业也就得不到进步。 3、职责不明、责任不清 不按职布置工作,不按责完成工作成了公司内合理的事情,忙这个也是忙,忙那个也是忙,无政府状态。车间质量员没时间抓质量,质保工作无法正常运行。 4、无考核、奖惩激励机制 无责任感无责任心,反正我在忙,干好干坏一个样,干不好是因为我忙不过来。 5、因为不完善系统管理,管理漏洞不断 不能及时堵漏,漏洞只会越来越大。我们的产品质量没有改进,就是因为我们没有好好查漏,或没有及时堵漏。因管理和责任引起的质量问题和质量事故屡发不断。 6、管理成本与企业效益、理论与实践相结合。 理论:质量规范、质量制度等。 实践:公司的质量理念;近期效益与长期效益、质量效益目标;质量投入(生产设备设施、质量保证QA设施、质量检验QC设施)等。 管理上的查漏、堵漏是要花些小钱,但因管理和责任引起的质量问题和质量事故就会直接关系到企业的效益、进步和发展。 7、技术总结与质量进步 自新厂投产以来,全国软胶囊的行家、专家咨询的讨教的也不少了,企业的技术、质量依然如故。俗话说求人不如求已,面的技术要与点的技术相结合,企业的技术与质量进步还是要靠企业内部的完善和总结。 质量工作心得 质量典故之一:三种人 在哪看到的不记得了,但道理深刻,和大家分享.大意是路上有个坑,第一种人是等人掉进去后救人,第二种人是树立牌子,建立标识,第三种人是填埋了坑.人们会感激第一种人,记住第二种人,忘记第三种人.质量管理(QA)就是第三种人,预防质量事故的发生,但领导反而看不到你的工作和成绩. 想起扁鹊和他两个哥哥的故事。 扁鹊说,他兄弟三人的医术,大哥最高,中兄次之,自己最低,但自己名声最大,原因如下: 他大哥教人养生之道,使人不生病,没人知道他。 他二哥在疾病初发之时就能及时发现治病,人们认为他只能制些小病,仅闻名于乡里。 扁鹊救人于病重之时,飞刀割开皮肤,大胆下药,名闻天下。 ?一个产品的质量,来源于技术、工艺、设备、原料等质量管理的综合,技术的因素是先天性的,是产品开发期的重点因素,而一旦产品进入成熟生产期,综合管理决定了产品的质量。据统计,各种产品质量方面的事故,绝大多数都是人为的过错或是漫不经心引起的,而不是工艺的原因。技术管理要有科学的态度,工艺参数的准确可靠,技术细微处的总结和积累;设备管理日常化,保证设备状态的完好,设备参数的准确可靠,我们要会“管设备”,而不能仅仅停留在修设备,更

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