天士力医药集团股份有限公司.PDF

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临2018-041 号 天士力医药集团股份有限公司 关于投资Mesoblast 公司并与其签署许可转让协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任 一、对外投资及产品开发商业化协议签署概况 天士力医药集团股份有限公司（简称“天士力”）与全球领先干细胞研发 公司Mesoblast Limited (ASX: MSB，简称“Mesoblast”)签署《投资协议》、《产 品开发商业化协议》等相关协议，天士力认购其2,000 万美元的普通股，并引 进其两款分别处于 FDA 临床III 期及Ⅱ期试验的干细胞产品（MPC-150-IM，用 于治疗充血性心力衰竭，和 MPC-25-IC，用于治疗急性心肌梗死）。根据相关 协议，天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国（包括香港、澳门）的独家开 发、生产及商业化权益。 天士力此次与Mesoblast 合作，引进了国际前沿的干细胞治疗技术和经验， 通过在国内搭建干细胞研发和生产技术平台，引领中国干细胞医药领域产业的 发展；拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线，填补了干细胞产品治疗心脑血 管疾病领域的空白，最终为中国患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。 本次交易不构成关联交易，需经天士力第七届董事会第 4 次会议审议通 过，无需提请股东大会批准。 二、标的公司基本情况 Mesoblast Limited (ASX: MSB) （以下简称“Mesoblast ”）成立于2004 年， 总部位于澳大利亚墨尔本，是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗 产品的生物技术公司。Mesoblast 于2004 年在澳交所上市，2015 年在美国纳斯 达克上市，发行美国存托凭证。截止2017 年6 月30 日，Mesoblast 在全球拥 有75 名员工。Mesoblast 凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前 体干细胞（MPC）成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体 干细胞治疗产品，无需组织配型，无排异反应，可以随时用于治疗临床上尚未 1 满足的需求，包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病, 以 及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast 目前有2 个对外授权 的产品已实现上市，同时还有3 个产品处于III 期临床试验阶段，以及多个产品 进行II 期临床试验。 根据公开披露资料显示，Mesoblast 主要股东包括MG Investment、Capital Research and Management、Thorney Investment 等投资公司，以及Mesoblast 公司创始人兼CEO Silviu Itescu 。2017 财务年度 （截止2017 年6 月30 日）， Mesoblast 总资产为6.557 亿美元，总负债为 1.389 亿美元，净资产为5.168 亿 美元；2017 财务年度营业收入241.2 万美元，研发投入5891.4 万美元，净亏损 7681.5 万美元。 三、合作产品情况 （一）干细胞产品MPC-150-IM 成品干细胞 MPC-150-IM 属Mesoblast MPC 细胞系的系列产品之一 （MPC 为MLC 细胞系的前体细胞），为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品 用于治疗末晚期充血性心力衰竭（Class IV CHF ）的II 期临床试验已完成，在12 个月的随访期间，85% 的患者经 MPC-150-IM 治疗后能够接受一次或多次的左 心室辅助装置（LVAD, 进一步的临床治疗），而对照组的患者仅为 40% 。2017 年12 月被FDA 授予“再生医学先进的疗法（RMAT）”，纳入优先审批的资格（根 据“21 世纪治疗法