危害物质过程管理教材(PPT 94页).pptVIP

关键考虑 对于采购及供货商管理，标准中有其特定要求，完全了解这些要求相当重要。?? 供货商是否使用同一设备生产HS 和HSF? 确认HSF要求及其文件化之符合性? 调查? 现场访视? 第三方评核? 供货商之长期管理如何?再评估? 关键考虑 供货商只生产HSF零件? 如何生产HSF零件? 供货商如何取得原物料?采购文件上对于限用物质之接收如何与供货商沟通? 供货商是否在出货文件上识别限用物质? 当接收限用物质时如何处置? 需要CoC(符合性声明)? 供货商制程资料? 来源检验? 独立的测试? 7.4 HSF 产品采购 应全面了解采购商品之采购程序并予以文件化〈7.4g〉 应识别任何可能造成限制性危害物质污染的程序〈7.4g〉 针对采购物品中危害物质之检验与识别建立文件化程序〈7.4h〉 危害物质的检验资料应按类型识别〈7.4h〉 应纳入异常/不符合情况之处理流程〈7.4i〉 若流程彼此合并，应建立文件程序以区分零件〈7.4j〉 关键考量 需要供应商提供采购路径之文件？ 该要求是否文件化？ 这些管制要求适用于哪些零件？供应链应追溯至更上游？ 是否有流程图？ 如果HSF被污染，供应商如何知会你？ 5.5 管理责任、职权与沟通 确保HSF责任与职权已经规定并已经过沟通〈5.5.1〉 指派管理阶层中之一员担任管理代表（Designated Management Representative DMR）并订定其HSF职责（详见下页）〈5.5.2〉 沟通HSF 政策与执行之绩效和相关议题〈5.5.3〉 在组织内沟通HS信息〈5.5.3〉 向高阶主管报告HSF计划之绩效及改善的建议〈5.5.2b〉 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】 5.5.2 管理代表 确保过程、程序与作业已经建立已达成HSF目标〈5.5.2a〉 向高阶主管报告组织之HSF绩效〈5.5.2b〉 报告HSF之需求及改善建议〈5.5.2b〉 确保HSF之要求与责任已经加以沟通及了解〈5.5.2c〉 确保供应商了解HSF之要求及应负之责任〈5.5.2d〉 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】 5.6 管理审查 高阶主管应在例行的管理审查中，加入及报告下列HSF计划相关活动： HS识别 HS使用 不符合事项 纠正措施 〈5.6.1〉 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】 QC 080000 第1至第5章的 文件化要求规定 所有的HS清单，包括客户的限用物质 地方县市的政府规定 HSF管理计划？ 限用或停止使用危害物质之过程 HSF政策 HSF目标 品质手册中加入HSF章节 对应之HSPM 文件化程序书 内部HSF 过程管理计划所需之程序 HSF 过程绩效之记录 适用时，消除HS之时程表 HSF 计划之管理审查记录，包括：HS识别、使用、不符合及纠正措施 执行者的要求 执行者的资格条件： 至少执行过下列任一项品质管理系统（QMS）： ISO 9001：2000 ISO 13485：2003 TS 16949 TL 9000 AS 9100 EN 13980 IECEX 00005 熟悉IECQ QC 程序要求 参与及通过两天的IECQ HSPM 执行者训练 合格的IECQ HSPM 执行者课程证书，可在IECQ On-Line Database 的网页上查得。 内部稽核员的要求 内部稽核员资格条件—第一及第二者稽核： 三天认可QMS稽核员训练 ISO 9001：2000 ISO 13485：2003 TS 16949 TL 9000 AS 9100 ISO 14001（not entirely a QMS） EN 13980 IECEX 00005 三天IECQ HSPM 稽核员训练课程 合格的IECQ HSPM 稽核员课程证书，可在IECQ On-Line Database 的网页上查得。 第一天课程回顾 学了些什么？ QC 080000 至第5章 此标准如何支援各地区及国际HSF要求？ 达成HSPM的基本过程 如何取得HSPM国际认证？ 实施QC 080000 国际电机电子零组件与 产品危害物质过程管理 系统规范与要求 第一天课程总结 课程包含？ 详述QC 080000 IECQ HSPM规范第五章节 该规范如何支援当地及国际的HSF要求 达成HSPM的基本流程 如何得到HSPM国际认证 第二天的目标 学员将理解： 为达成QC 080000验证，执行HS