QS-9000 技术手册培训课程：潜在失效模式和影响分析（Failure Mode and Effects Analysis）.pdf

潜在失效模式和影响分析 Failure Mode and Effects Analysis QS-9000 技术手册培训课程 内容 • 课程目的 • FMEA概要介绍 • 设计FMEA • 过程FMEA 2 课程目的  理解FMEA在APQP中的作用；  介绍FMEA的原因和目的、功用和结构；  提供实际运用FMEA的技术指南；  使学员在公司实施QS-9000中，会有效地运用 FMEA； 3 FMEA概要介绍 FMEA是一组系统化的工作，其目的是： • 发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果； • 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； • 将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。 FMEA的发展历史： • FMEA起始于60年代航空航天工业项目。 • 1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将 它用于军事项目合约。 • 1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。 • 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事 故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。 • 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采 用、编制了FMEA参考手册。 4 FMEA概要介绍 QS-9000中关于P-FMEA的要求： 小組活動應該包括：  特殊特性的開發和最終確定(見附錄C)；  失效模式及后果分析的開發和評審；  制定措施，優先減少風險大的潛在的失效模式；  控制計劃的制定與評審。 4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(過程FMEA) 過程失效模式及后果分析應考慮所有特殊特性，應努力改進過程，以防 止發生缺陷，而不只是找出缺陷。 如某些顧客提出對過程失效模式及后果分析進行評審和批准要求，應在生 產件批準前，滿足顧客的要求(參見第二部份)。參見潛在失效模式及后果 分析參考手冊。 5 FMEA概要介绍 FMEA的应用： • 设计FMEA ： – 针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。 – 主要是设计工程师和其小组应用。 • 过程FMEA ： – 针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。 – 主要是过程(制造)工程师和其小组应用。 • 程序/项目FMEA ： – 针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。 FMEA的实施： • 应该是“事前”行动，而非“事后”工作; – 即，D-FMEA在设计( 图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。 • 全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。 – 即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的 浪费，和对进度的影响。 • FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。 6 设计FMEA • 本阶段使用的分析工具，可将用于进一步确定那些特殊特性， 并对这些特性进行优先分级。 • APQP-由第1阶段输出转入第2阶段输入 ↕设计目标 ↕ 可靠性和质量目标 ↕ 性能目标 ↕ 材料