TS16949文件[[全套]质量手册、程序文件、表单].doc

.WORD.格式. .资料分享. 共 页 第 页 文件类别：□质量体系文件(含手册、程序、管理文件) □作业指导书(含工艺文件) □产品标准 □图纸(BOM表) □FMEA □控制计划 □PPAP □外来文件 序 号 文件编号 文件名称 页 次 发放单位（份数） 修订状况 总 经 理 管 代 财务部 综合部 销售部 技术部 质量部 生产部 采购部 其 他 0 1 2 3 版次 日期 版次 日期 版次 日期 版次 日期 最新修订日期： 共 页 第 页 XXXX有限公司 控制状态： 文件控制程序 文件编号： XC/QP-001 文件版本： B 生效日期： 2009.11.01 发文编号： 编制 综合部 审核 批准 文件控制流程图 责任单位 流程描述 备注 综合部 质量部 职能部门 职能部门主管 职能部门主管 质量部 管理者代表 综合部 职能部门 各 部 门 质量部 修 改意见记录控制程序记录N起草、修改/换版文件分类接收签字文件评审YNNNN审核批准列入清单、发放、收回作废文件运行审定YY管理体系文件YY 修 改意见 记录控制程序 记录 N 起草、修改/换版 文件分类 接收 签字 文件评审 Y N N N N 审核 批准 列入清单、发放、收回作废文件 运行 审定 Y Y 管理体系文件 Y Y 记录按《记录控制程序》执行 1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： 质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 管理文件：如制度等。 技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 盖 “非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 “非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。 外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。 各相关部门文件由各部门进行控制和管理。 4.2 文件编号 4.2.1 质量手册 XC / QM – 001 – B B版 文件顺序号 质量手册 组织简称 4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准 XC / ×× — ×××