赤峰市2018年人间传染的病原微生物实验室生物安全监督抽查情况汇总表.docVIP

赤峰市2018年人间传染的病原微生物实验室生物安全监督抽查情况汇总表 地区 单位 存在问题 行政执法建议 翁 牛 特 旗 翁牛特旗医院 1、风险评估报告内容缺少评估目的、评估方法/程序项目。 2、无现场工作人员快速使用的安全手册。 3、实验室分区不合理，采血室与更衣室混用；未设置干手设施；微生物室放置生物安全柜实验间的门未达到自动关闭的标准；部分实验室工作区配备的洗眼装置不能正常使用。 4、实验室无针对未知风险材料操作的政策和程序。 5、实验室菌种保存区域无样本检查、交接、包装的场所、无生物安全柜；菌种使用过程中的出库及销毁记录登记不完整；销毁工作未在与拟销毁菌种相适应的生物安全实验室内进行，未由两人共同操作。 6、未做到每年至少组织所有实验室人员进行一次演练。 7、部分实验室人员的健康档案不健全。 （一） HYPERLINK mailto:责成红山区卫计局针对本次检查发现的问题督查相关单位进行整改落实，并将整改落实情况于2018年9月4日前报送至市卫生计生综合监督执法局医疗传染病监督科，电话5970377，邮箱cfsyck@163.com。 由翁牛特旗卫计局针对本次检查发现的问题督促相关单位进行整改落实，并将整改落实情况于2018年11月15日前报送至市卫生计生综合监督执法局医疗传染病监督科，电话5970377，邮箱cfsyck@163.com。 （二）医疗卫生机构应进一步加大《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）培训力度，提高检验及管理人员依法执业意识，加强病原微生物实验室生物安全管理。 （三）落实《赤峰市2018年人间传染的病原微生物实验室生物安全监督检查实施方案》工作要求，规范医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全风险评估与风险控制、实验室生物安全管理体系、设施和设备要求、活动管理、菌（毒）种及感染性样本管理、消毒和灭菌及实验废物处置、应急和意外事故处置及人员的管理，加大对违法行为的处罚力度，保护实验室工作人员和公众健康。 翁牛特旗蒙医中医医院 1、风险评估报告内容缺少实验活动简介、评估目的、评估内容项目；未定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审。 2、检验科未设置干手设施；微生物、HIV实验室放置生物安全柜实验间的门未达到自动关闭的标准。 3、微生物实验室未制定菌种接收、使用、处置的政策和程序；感染性及潜在感染性物质运输的规定和程序未见书面材料。 4、微生物实验室未按规定要求进行消毒与灭菌效果监测。 5、未做到每年至少组织所有实验室人员进行一次演练。 6、检验科未做到每年定期对工作人员培训；未建立实验室人员的健康档案；部分检验科工作人员进入实验室时未达到个人防护标准。 地区 单位 存在问题 行政执法建议 敖 汉 旗 敖汉旗医院 1、实验室应急预案不完善。 2、生物安全柜无检测报告。 （一） HYPERLINK mailto:责成红山区卫计局针对本次检查发现的问题督查相关单位进行整改落实，并将整改落实情况于2018年9月4日前报送至市卫生计生综合监督执法局医疗传染病监督科，电话5970377，邮箱cfsyck@163.com。 敖汉旗卫计局应明确病原微生物实验室生物安全管理工作职责分工，加强组织领导。针对本次检查发现的问题督促相关单位进行整改落实，并将整改落实情况于2018年11月15日前报送至市卫生计生综合监督执法局医疗传染病监督科，电话5970377，邮箱cfsyck@163.com。 （二）医疗卫生机构应进一步加大《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）培训力度，提高检验及管理人员依法执业意识，加强病原微生物实验室生物安全管理。 （三）落实《赤峰市2018年人间传染的病原微生物实验室生物安全监督检查实施方案》工作要求，规范医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全风险评估与风险控制、实验室生物安全管理体系、设施和设备要求、活动管理、菌（毒）种及感染性样本管理、消毒和灭菌及实验废物处置、应急和意外事故处置及人员的管理，加大对违法行为的处罚力度，保护实验室工作人员和公众健康。 敖汉旗蒙医中医医院 1、高压灭菌器无检测报告。 2、生物安全柜无检测报告。 3、实验室应急预案不完善。 敖汉旗仁爱中医医院 1、未开展风险评估与风险控制。 2、实验室生物安全管理体系不健全。 3、实验室未做到分区合理；门未根据需要安装门锁，房间的入口无警示和进入限制措施；水龙头开关不符合非手动式要求，无洗眼装置。 4、实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门备案；未建立实验档案， 无针对未知风险材料操作的政策和程序。 5、应急预案和意外事故处置不健全，未做到每年至少组织所有实验室人员进行一次演练。 6、检验科未做到每年定期对工作人员培