广州保健食品生产企业GMP自查记录表-广州食品药品监督.DOC

— PAGE 1 — 广州市保健食品生产企业GMP自查记录表 企业名称（公章）： 自查时间： 年 月 日 企业生产地址： 企业负责人：　 ；企业质量负责人　 企业卫生许可证号：GD·FDA健证字〔 　 〕第 号 企业GMP证书编号：粤BGMP（ ）号 自查内容 自查情况 备注 企业基 本情况 1、企业实际生产保健食品的场所、生产范围等是否与保健食品生产企业卫生许可证内容一致。 □是 □不是 2、在许可证有效期内，主要技术人员、厂房设施、设备等生产条件是否符合保健食品良好生产规范要求。 □是 □不是 原辅料 采购 查验 3、是否建立并执行原料的购入、验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。 □是 □不是 4、是否按照《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》（国家局公告2012年第67号）建立索票索证制度。 □是 □不是 5、是否做好进出库台账记录，记录每批原辅料的产品名称、供货者的名称、批号、数量、有效期、领用人等内容。 □是 □不是 6、原辅料是否按要求储存。 □是 □不是 7、每批原辅料是否进行进厂检验，并做好检验记录。 □是 □不是 生产 过程 8、所生产的保健食品是否取得保健食品批准证书，并按批准的内容进行生产。 □是 □不是 9、是否根据批准内容制定工艺规程及生产操作规程，并按规程进行生产及记录。 □是 □不是 10、生产过程是否按工艺规程的要求，采取措施防止污染及交叉污染，并在相应的洁净区内生产。 □是 □不是 11、是否做好生产设备、设施的维护保养和清洗消毒，并作记录。 □是 □不是 12、每批保健食品是否有留样，留样是否存放于专设的留样库(或区)内，是否按品种、批号分类存放，并有明显标志。 □是 □不是 产品 检验 13、是否按产品企业标准的规定对每批产品进行检验,不合格者不得出厂。 □是 □不是 14、检验设备，计量器具是否依法经检定合格或者校准。 □是 □不是 15、是否保存原始检验数据和检验报告记录，包括产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论等内容。 □是 □不是 标签说明书 16、保健食品标识是否符合国家相关标签标识规定和GB7718的要求。 □是 □不是 17、保健食品产品说明书、标签内容是否与批准的内容一致。 □是 □不是 委托 生产 18、接受委托生产保健食品是否已获得保健食品批准证书。 □是 □不是 19、接受委托生产的企业是否持有效的广东省保健食品生产企业卫生许可证及广东省保健食品GMP证书，并具备拟接受委托生产保健食品的生产范围。 □是 □不是 20、委托双方是否签订委托生产合同，并明确双方质量责任。 □是 □不是 21、委托双方是否建立质量管理体系，内容至少包括生产跟踪、验收交接、检验、出库等内容。 □是 □不是 22、委托事项是否已经批准同意生产，并取得相应的许可证或批件。 □是 □不是 广告 宣传 23、保健食品广告宣传是否符合《保健食品广告审查暂行规定》相关要求。 □是 □不是 24、保健食品广告宣传内容是否与保健食品广告批准文件一致。 □是 □不是 企业自查存在的违反GMP 的其它问题 填报人： 填报时间： 年 月 日