TS169492009质量培训教材(PPT).pptVIP

TS16949:2009培训;一个中国人幸福的一天！;中国人在食品中完成了化学扫盲— —;点：质量检验阶段 线：SPC－向前端的延伸/发展 面：CWQC－向所有职能领域的扩展 体：TQM－大质量的系统化管理 网：面向利益相关方的质量链/价值链;统计质量控制（SQC）;质量管理的境界：检验→控制、预防和保证→改进和创新→卓越;ISO900质量管理标准简介;;1、顾客（及相关方）为关注焦点 ;2、领导作用 ;3、全员参与 ;4、过程方法 ;5、管理的系统方法 ;6、持续改进 ;7、基于事实的决策方法 ;8、与供方互利的关系 ;   图释 增值活动 信息网 图1 以过程为基础的质量管理体系模式;TS16949:2009版条款说明;4.2文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录； e)本标准所要求的质量记录（见 4.2.4） 注 1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a)组织的规模和活动类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 ;4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性 （见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 ;4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款 4.2.4 的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得适用文件的有效版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保组织所规定的策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 ;4.2.3.1 工程规范 组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审，发放和实施所有顾客工程标准规范及其更改，及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。 组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更改。 注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如：控制计划、FMEAS等）时，这些标准规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。;资料管理 ;图纸修改 ;4.2.4 记录的控制 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 注1：上述“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定的记录。 4.2.4.1 记录保存 记录控制应满足法规和顾客的要求。;生产部——记录收集 ;5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提 供证据： a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针 c)确保质量目标的制定； d)进行管理评审； e)确保资源的获得。 5.1.1过程效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。; 5.2 以顾客为关注焦点