药品专利侵权案例评析.pdf

药品专利侵权案例评析 药品专利侵权案例评析 罗霞 罗霞 2012年11月25 日 2012年11月25 日 北京 北京 医药产业依赖知识产权的保护 医药产业依赖知识产权的保护  “医药知识产权这点事儿”  “医药知识产权这点事儿”  “进入诉讼中的状况”  “进入诉讼中的状况”  确权中遇到的“ 门槛”  确权中遇到的“ 门槛”  侵或不侵  侵或不侵  等同的“昨日与今生”  等同的“昨日与今生”  如何查明被诉侵权的技术方案  如何查明被诉侵权的技术方案 医药产业依赖知识产权的保护 医药产业依赖知识产权的保护  国际五大焦点领域：计算机科学和信息技术生物  国际五大焦点领域：计算机科学和信息技术生物 制药 医疗器械清洁技术 食品科学 制药 医疗器械清洁技术 食品科学  医药产业的研发活动普遍具有高成本、高风险、  医药产业的研发活动普遍具有高成本、高风险、 周期长的特点。 周期长的特点。  专利保护与医药产业发展的关系  专利保护与医药产业发展的关系  新产品的成功开发，为人类战胜疾病，保证健康  新产品的成功开发，为人类战胜疾病，保证健康 和延长生命作出贡献，也为开发成功的科研院所 和延长生命作出贡献，也为开发成功的科研院所 和制药企业等权利人及经销商带来巨额利润。 和制药企业等权利人及经销商带来巨额利润。 医药产业依赖知识产权的保护 医药产业依赖知识产权的保护  权利人基于知识产权的保护能够获得长期  权利人基于知识产权的保护能够获得长期 的法定垄断权，知识产权保护对于医药企 的法定垄断权，知识产权保护对于医药企 业回收创新成本，赢得超额利润以支持后 业回收创新成本，赢得超额利润以支持后 续的研发活动，鼓励药物研发和保护创新 续的研发活动，鼓励药物研发和保护创新 具有十分重要的意义。 具有十分重要的意义。  考量新药投资前的因素：投资回报 时间长  考量新药投资前的因素：投资回报 时间长 短 开发面临的问题 短 开发面临的问题 医药产业依赖知识产权的保护 医药产业依赖知识产权的保护  医药产业极度依赖于知识产权对创新成果进行保  医药产业极度依赖于知识产权对创新成果进行保 护。 “法律的保证和商业投资的关系” 护。 “法律的保证和商业投资的关系” Clair Brown to kick football—— Clair Brown to kick football——  医药产业与国计民生和公共健康问题息息相关，  医药产业与国计民生和公共健康问题息息相关，  有合法的知识产权后要合理地用好这些法律  有合法的知识产权后要合理地用好这些法律 一粒药丸引发的疯狂 一粒药丸引发的疯狂  全球的战争 被动保护到主动选择  全球的战争 被动保护到主动选择 医药产业依赖知识产权的保护 医药产业依赖知识产权的保护  新问题新动向：  新问题新动向：  专利链接  专利链接  试验数据的保护  试验数据的保护  未披露试验数据  未披露试验数据 医药知识产权保护的现状 医药知识产权保护的现状  涉及知识产权的种类  涉及知识产权的种类  专利 商标 商业秘密 包装装潢  专利 商标 商业秘密 包装装潢  涉及知识产权纠纷的种类  涉及知识产权纠纷的种类  专利授权、确权 复审与