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过程审核案例 A 产品诞生过程 1、产品开发（设计） 2 、过程开发 B 批量生产 1、分供方/原材料 2 、生产（每道工序） 3、服务/顾客满意度 1产品开发 1.1策划 必须满足顾客要求和法律法规要求 产品开发计划必须明确目标值和时间表 策划的改进 1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？ 对需开发的产品必须了解其所有要求，例如： • 图纸、标准、规范和产品建议书 • 物流运输方案 • 技术供货协议、检验规范 • 质量协议、目标协议 • 特殊特性（产品、过程） • 订货文件 • 法律/法规 • 用后处置 1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持 目标值？ 要点： 顾客要求 成本 时间表：策划认可/采购认可，更改停止，样 车样件/试生产，批量生产开始 定期向企业领导汇报 同步工程小组（SET) 1.1.3是否规划了用于落实产品开发的 开发能力规模？ 所要求的开发能力规模必须在报价阶段 已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数 据须精确化。在要求更改时，如有必要，须 做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资 源规划并备齐： 1.1.3是否规划了用于落实产品开发的 开发能力规模？ 要点： 顾客要求 具有素质的人员 缺勤时间 房屋，场地（用于试验/制造样车） 模具/设备 试验/检验/实验室装置 CAD,CAM,CAE 1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要 求？ 通过各科间的相互合作/行业水准比较以 了解产品的要求，例如：有QFD(质量功能展 开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验 与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求 必须相应于市场要求与顾客期望，产品必须 有竞争力。 1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要 求？ 要点： 顾客要求 企业目标 同步工程 定期的顾客会谈/配套厂会谈 重要特性值，法规要求 功能指标 装车尺寸 材料 1.1.5是否调查了以现有要求为依据的 开发可行性？ 对已知要求必须通过各科间的合作检查 其开发可行性，顾客要求在此具有重要意 义。 要点： 设计 质量 生产过程设备，产量 特别的特性值 企业目标 规定，标准，法规 环境承受状况 时间表/ 时间框架 1.1.6是否已计划/ 已具备用于项目完成 所需的人员与技术的必要条件？ 对人员素质与必备资源的要求须有项目 开始前进行调查，并在项目计划中说明。 要点： 项目领导，项目策划小组/职责 具有素质的人员 通讯可能性（数据远程传送） 在策划期间与顾客之间的信息交流（定期碰头 会议） 模具/设备 试验/检验/实验装置 CAD,CAM,CAE 1.2 落实 在产品开发的落实阶段中所有产品策划 的构思任务必须进行，必须认识到和考虑到 可能出现的更改。项目负责人/项目领导要将 决定性的任务尽早地与各接口部门的所有任 务融汇在一起，出现的问题要最快地向管理 者汇报，必要时也要向顾客汇报。 在落实过程中，每相隔一段规定的时间 必须进行设计审查，如果不能达到预定目 标，则应确定纠正措施，并付之落实，监控 其有效性。 1.2.1是否已进行了设计D-FMEA ，并确 定了改进措施？ 通过各科间的合作及与顾客、配套厂的 合作，了解清楚产品风险，并用合适的措施 不断低产品风险，对于复杂零部件或整套功 能系统，使用系统S-FMEA(参见VDA第4册， 第1，第2部分）很有意义，其它类似的分析 技术的应用，可与顾客商定。 1.2.1是否已进行了设计D-FMEA ，并确 定了改进措施？ 要点： 顾客要求/产品建议书 安全功能，可靠性，利于维修性，重要特性 值 环保观点 各有关部门的介入 试验结