聚焦生物制药产业国际形势与中国现状-关于CIDEG-清华大学.PDFVIP

CIDEG 决策参考（总第2 期） 聚焦生物制药产业：国际形势与中国现状 作者：潘忻人 研究指导：陈玲 赵静 作者介绍：潘忻人 毕业于台湾大学，获历史学学士学位。 现为清华大学公共管理学院硕士生。 一、 导论 当前，中国总体医疗支出约占 GDP 的6%左右，仅为发达国家的一半。每年 高速增长的经济及人民 “对更美好生活的需求”，使中国成为世界上最具潜力的 医药市场之一。然而，中国医药产业存在两个巨大隐患：第一：外国企业占据国 内高端药品市场。据中国医药工业信息中心数据显示，目前国内医院各类处方药 供应中，外国企业及其中国分公司占据将近一半的药品供给。通过梳理原国家食 药监局公布的中国专利药物（可理解为更具创新成分）数据发现，专利药所有权 属于外国企业的比例超过一半，且拥有创新药数量最多的前二十名企业均为外国 企业。第二：创新能力严重不足。尽管国家从 “九五规划”就开始强调以创新驱 动为核心的医药产业发展路径，但截至2017 年12 月，中国医药企业的研发支出 占其营业额比的平均值为2%左右，仅为发达国家医药企业平均水平的三分之一； 且仅有1 款创新药成功通过美国药监单位临床审批，具备进入有世界指标性意义 CIDEG 决策参考（总第2 期） 的北美市场的资格。 若不能解决这两大隐患，中国高速发展的医药市场将陷入药品供给 “受制于 人”的窘境。由于医药产业具有 “创新周期长”的特性，如果不能在关键历史机 遇期把握关键问题，那么，养痈遗患的结果将成为国家发展的不可承受之重。综 上所述，医药产业的结构改革看似未雨绸缪，实则刻不容缓。为供学界与实践界 参加，我们在报告中梳理了两个关键问题：当前世界医药产业市场情势如何？相 较于世界领先国家，中国在医药产业创新绩效和供给结构上存在怎样的差距？ 本文分析了医药产业中最具创新性的生物制药产业。生物制药产业具有多学 科交叉的特性，无论国内或国外，讨论产业范围时一直缺乏明确的边界。例如《十 二五国家战略性新兴产业发展规划》将生物医药与生物制造区分为不同的产业， 国家统计局将医药制造业中的化学药与生物制造两类划分为不同子产业来进行 统计，而国家发改委则以生物制药产业来概括以生物技术为基底的各种医药类产 品。综合各方主张，本研究所指称的生物制药产业将以国家统计局行业分类标准 代码 “2760生物、生化产品制造”所涉及的所有产品的生产、销售为基础，再 参考国家发改委及中国医药生物技术协会对生物制药的界定标准，形成以生物技 术药物（biotechnology drugs）、生化药物（biochemical drugs）和生物制品 （biological products）三类产品的研发、生产与销售产值为边界的分析范围。 1 二、国际产业环境与产品发展趋势 生物制药产业近年发展迅速，在基因工程、抗体、医药用酶等多个领域都出 现了技术突破，产业发展迎来新的黄金时期。高效、安全的疗效的生物制药产品 随着医疗各方的复杂需求而受到市场重视。世界产业研究领导企业爱美仕公司 1 此分类的优点是，数据上不至于遗漏国家发改委的分类中的生物原料药，讨论中也不会受限于 国家统计局的分类方式而漏掉生物与化学技术交叉的产品。 CIDEG 决策参考（总第2 期） （IMS Health）的调查指出，2016 年全球生物制药产业市场规模已接近 1.3 万 亿美元。而根据国际医药产业调查组织“医药评估（Evaluate pharma）”的推估， 从2016 到2020 年之间，全球生物制药市场每年将保持4.2%的增长率，估计2020 年时销售额将达到2780 亿美元。 图一：全球生物制药产业市场（万美元） 13000 12500 12000 11500 11000 10500 10000 9500 9000 8500 8000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 全球市场规模 数据来源： 爱美仕公司 （IMS health） 发达国家引领生物制药产业创新，各国产业增长差异有增大的趋势。当前生 物药品的主要市场和增长引擎仍以