第十章 气（粉雾剂和喷雾剂.pptVIP

第十章　气（粉）雾剂和喷雾剂 主讲：张平平 药剂学 第一节　气雾剂 1）氟氯烷烃类：又称氟利昂。沸点低，常温下蒸气压略高于大气压，易控制，性质稳定，不易燃烧，液化后密度大，无味，无臭，毒性较小，不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂，但可破坏大气中臭氧层，在水中稳定，在碱性或有金属存在时不稳定。 常用的有F11、F12、F114。 2）碳氢化合物： 3）压缩气体类：CO2、N2、NO等。 * 第一节　气雾剂 一、概述 （一）气雾剂的含义及特点 气（粉）雾剂： 优点：①速效、定位 ②提高药物稳定性 ③无刺激性 ④无首过效应和胃肠道破坏作用，F高 ⑤剂量准确 缺点：需特殊生产设备，成本高。 1、按分散系统 溶液型 混悬型 乳型 2、按医疗用途 吸入气雾剂 外用气雾剂 粉雾剂 3、按相的组成 1.二相气雾剂 （气相 、液相，溶液型气雾剂） 2.三相气雾剂 （气相、液相和固相或液相） 第一节　气雾剂 （二）气雾剂分类 二、气雾剂的组成 （一）抛射剂 （二）药物与附加剂 （三）耐压容器 （四）阀门系统 第一节　气雾剂 第一节　气雾剂 抛射剂（propellents) 特点：液化气体，常温常压下蒸气压高于大气压，沸点低于室温；无毒无刺激性，无致敏性，惰性，不易燃不易爆等。 其喷射能力的大小受种类和用量的影响。 1、种类 氟氯烷烃类,碳氢化合物及压缩气体。 第一节　气雾剂 2、抛射剂的用量与蒸气压 用量大，蒸气压高，喷射能力强；反之，则弱。 氟氯烷烃类对药物的吸收有一定影响： 其在血液中的浓度为：F114＞F12＞F11。 1、药物的吸收量也随之增加 2、氟氯烷烃类排泄减慢， 易致儿茶酚样副作用。 第一节　气雾剂 （二）药物与附加剂 1、药物 2、附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂。 溶液型气雾剂：抛射剂，潜溶剂 混悬型气雾剂：抛射剂、固体润湿剂、分散剂、 助悬剂、表面活性剂、稳定剂 乳剂型气雾剂：抛射剂、溶剂、乳化剂 此外，还可加入抗氧剂等附加剂 第一节　气雾剂 （三）耐压容器 要求：性质稳定、耐压、轻便、价廉等。 金属容器 玻璃容器 第一节　气雾剂 （四）阀门系统 1、封帽 2、阀门杆（轴芯） 3、橡胶封圈 4、弹簧 5、定量杯 6、浸入管 7、推动钮 图10-1气雾剂的定量阀门系统装置外形示意图 1、推动钮 2、喷出孔 3、定量阀门 4、塑料套 5、玻璃瓶 第一节　气雾剂 图10-2 气雾剂有浸入管的定量阀门示意图 1-阀杆 2-膨胀室 3-出液弹体封圈 4-弹簧 5-进液弹体封圈 6-定量室 7-内孔 进液弹体封圈：作用是托住弹簧，同时随着阀杆的上下移动而使进液槽打开或关闭，且封着定量杯下端使杯内药液不致倒流。 出液弹体封圈：作用是随着阀杆的上下移动而使内孔打开或关闭，同时封着定量杯的上端，使杯内药液不致倒流。 第一节　气雾剂 注意: 如果阀杆上的引液槽更长一些，或是在定量杯下方不装密封圈，则当按钮下阀杆时，内孔使定量杯与大气相通，引液槽又使罐中的药液与定量杯空间相通，就可以构成不定量阀门。 第一节　气雾剂 第一节　气雾剂 三、气雾剂的制备 （一）气雾剂的处方类型 （二）气雾剂的制备工艺 1、容器、阀门系统的处理与装配 2、药物的配制与分装 3、抛射剂的填充 压灌法 冷灌法 抛射剂压装机示意图 液化抛射剂自进口经砂棒滤过后进入压装机。 操作压力,以68.65~105.975kPa为宜。压力偏低时,抛射剂钢瓶可用热水或红外线等加热,使达工作压力。 当容器上顶时,灌装针头伸入阀杆内,压装机与容器的阀门同时打开,定量的液化抛射剂压灌入容器内。 第一节　气雾剂 2、冷灌法 药液借助冷灌法装置中热交换器冷却至-20℃左右,抛射剂冷却至沸点以下至少5 ℃。先将冷却的药液灌入容器中,随后加入已冷却的抛射剂(也可两者同时进入)。立即将阀门装上并轧紧,操作必须迅速完成,以减少抛射剂损失。 冷灌法速度快,对阀门无影响,成品压力较稳定。但需制冷设备和低温操作,抛射剂损失较多。 第一节　气雾剂 第一节　气雾剂 （三）举例 大蒜油气雾剂 处方：大蒜油 10ml 聚山梨酯 30g 油酸山梨坦 35g 十二烷基硫酸钠 20g 甘油250ml 纯化水加至1400ml 二氯二氟甲烷 962.5g 分析：药物-大蒜油 油相-甘油 乳化剂-聚山梨酯，油酸山梨坦，十二烷基硫酸钠