中药制剂质量过程控制与精细制造培训课件.ppt

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中药制剂质量过程控制与精细制造培训课件

中药制剂质量过程控制与精细制造;;;创新科技将产生巨大影响;面对大趋势,对接国家战略;响应国家战略规划,医药行业在行动;现状-工艺和装备存在系列问题;;;中药制剂质量过程控制遭遇的实际问题;国际先进质量控制理念;;PAT: 通过增进过程理解,确保产品质量;如何将先进的PAT或QbD理念运用于中药制剂生产实践中,保证制剂均一、稳定、可控;粗放;过程控制精准化 产品制造精细化;; 我们的实践;研究目标;措施与思路:;复方丹参方工艺过程参数对成分的影响;;制剂过程化学成分变化规律;各环节色谱图的聚类分析;穿心莲;*;;针对热处理环节损失较多的现象; 挥发油提取关键技术与装备;浸膏干燥过程调控及品质形成规律研究;中药醇沉过程;研究目标;技术路线;;现场在线自动控制——用信息技术提升传统产业;双效浓缩器示意图;喷液系统堵塞预警及处理技术---压力、流量;包衣过程防堵系统;已承担的项目 ; 未来质量控制整体思路;;研究内容;;系统化;;推进制药设备规范化、标准化相关工作,实现制药企业节能减排 ;江中智造 ;机遇与挑战;感谢聆听与支持

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