吉米沙星治疗老年社区获得性肺炎疗效评价.doc

吉米沙星治疗老年社区获得性肺炎疗效评价 评价吉米沙星在社区获得性肺炎(CAP)老年人群中的疗效和安全性。方法　采用前瞻性设计,将80例老年患者随机分为治疗组(42例)和对照组(38例) ,治疗组予吉米沙星片0.32g, po, qd,疗程14d。对照组予左氧氟沙星0.2 g, po, bid,疗程14d。统计分析治愈率、症状缓解时间、不良反应等。结果　疗程结束后,治疗组和对照组治愈率分别为91%和89%,差异无统计学意义(P 0.05) 。但在疗程早期治疗组治愈率高于对照组，差异有统计学意义(P0.05) 。治疗组多种症状(发热、咳嗽、痰液性状改善、胸痛等)缓解时间更短，有统计学意义(P0.01, P 0.05)。吉米沙星不良反应少,均可耐受。结论　吉米沙星治疗老年CAP患者临床疗效肯定,安全,给药方便。 社区获得性肺炎(community acquired pneumonia ,CAP) 是指在医院外获得的感染性肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎。老年CAP的临床表现往往不典型,常缺乏咳嗽、咯痰、发热、寒颤、胸痛等肺炎的特征性表现。并且老年人留取标本相对困难,即使能够留取标本,也有被定植菌污染的可能,因此明确病原菌更加不易。在治疗上经验性选择抗菌药尤其重要。2008年起本院应用吉米沙星在本地区轻、中度 CAP的治疗中疗效满意。因其给药方便,为进一步观察其在老年人群中的疗效及安全性,以盐酸左氧氟沙星为对照药,采用随机双盲对照临床实验,旨在评价国产甲磺酸吉米沙星片对老年CAP 的临床疗效和安全性,为老年CAP经验性用药选用吉米沙星提供依据。 1资料与方法 1.1 一般资料　采用前瞻性设计,以第80例患者为试验终点,均为本院就诊患者,时间为2008-02 /2009-06。入选对象条件: (1)年龄≥65岁；( 2)符合CAP诊断标准。经胸部CT扫描均有明显肺实质改变。排除标准: ( 1 ) 重症肺炎；(2)发病时间1周；( 3)确诊的肺结核、支气管扩张、阻塞性肺炎和肺栓塞患者。其中男53例,女27例。门诊治疗26例,住院治疗54例。存在基础疾病[慢性阻塞性肺疾病(COPD) , 2型糖尿病,慢性心、肾功能不全,脑血管疾病或肿瘤]患者共56例(占70% )。 1.2 　治疗方法　 用随机数字表法将患者分为治疗组(42例)和对照组(38例) ,两组患者治疗前一般情况相似,具可比性。采用口服给药,均不合用其他抗生素。甲磺酸吉米沙星片(广东丽珠医药集团股份有限公司, 进口药品注册证号规格0.32 g)，口服每日1次,疗程14 d；盐酸左氧氟沙星胶囊(常州兰陵制药有限公司, 国药准字,规格0.2g) 口服每日2次,疗程14d。 1. 3　临床观察指标　　各病例治疗前均常规检查包括胸部螺旋CT,血常规,肝、肾功能,空腹血糖,血气分析,痰培养药敏试验(无痰者行浓盐水雾化诱导痰) 。疗程期间医生每日观察记录临床表现, 主要包括: 体温( ≤38℃, 38℃ ～39℃, ≥39℃)、心率(≤60次/min, 60～100次/min, ≥100次/min) 、咳嗽(无,轻度,重度) 、痰量(无,少量,大量) 、痰液性状(无,粘性,脓性) 、呼吸困难(无,轻度,重度) 、胸痛(无,轻度,重度) 、听诊(无阳性体征,捻发音,响亮湿罗音) 。隔日复查白细胞记数,疗程结束时复查CT,并由医生完成疗效评估(在体温恢复正常或下降≥1℃基础上,心率、咳嗽、痰量、痰液性状、呼吸困难、胸痛、罗音有2项以上改善为有效,症状和体征均消失为临床治愈(不包括CT病灶完全吸收)。 1. 4　统计学方法　采用SPSS 10.0统计软件进行统计分析,计量资料以平均数±标准差(x±s)表示,计数资料用χ2 检验 2　结果 2.1 各时段治疗组和对照组治愈率 疗程结束后两组治愈率相比差异无 统计学意义(P 0.05)。但在疗程早期(D3)治疗组治愈率高于对照组，差异有 统计学意义(P 0.05) 。详见表1。 2.2 主要临床症状与体征缓解时间 与对照组相比,治疗组发热、剧烈咳嗽和呼吸困难的缓解时间较短，差异有 统计学意义(P0.05)。湿罗音消失时间短，差异非常显著 (P0.01)。详见表2。 2.3 不良反应 治疗组共4例患者报告了11例次不良事件,发生率为9.5% (4 /42) 。其中便秘4例次,恶心4例次,消化不良2例次,上腹痛1例次。对照组共8例患者报告了19例次不良事件。发生率为21% (8/38) 。其中上腹饱胀5例次,恶心5例次,上腹痛3例次,便秘3例次,皮肤瘙痒2例次,眩晕1例次。所有不良事件均可缓解,无