阿加曲班在择期pci术中抗凝治疗的有效性和安全性研究临床医学专业论文.docxVIP

摘要摘要 摘要 摘要 目的：探索阿加曲班在经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention， PCI)术中抗凝治疗合适的给药方式和使用剂量，并评估该剂量的阿加曲班在择 期PCI术中抗凝治疗的有效性和安全性。 方法：第一部分：阿加曲班负荷量试验纳入了15例行冠状动脉造影(coronary arteriography,CAG)的患者，随机分为CAG．100(n=5)、CAG．150(n=5)矛11 CAG．200(n=5)三个组，动脉穿刺后分别给予10099／kg、15099／kg和20099／kg 的阿加曲班负荷量；阿加曲班维持量试验纳入了11例行CAG的患者，予 20099／kg的阿加曲班负荷量行CAG后，随机分为PCI．200(n=1)、PCI．275(n=5) 和PCI．350(n=5)三个组，分别以20099／(kg．h)、275pg／(kg．h)和35099／(kg·h) 的剂量静脉输注阿加曲班0．5h。检测26例患者给药10min后和手术结束时激活 的全血凝固时间(activated clotting times，ACT)，计算各组ACT合格率(每组 ACT合格的患者数／每组患者数X100％)。第二部分：研究纳入155例拟行PCI 的患者，随机分为肝素组(n=80)和阿加曲班组(n=75)。有效性终点为两组给 药10min后和手术结束时ACT以及PCI成功率；安全性终点为术中血栓事件、 术后24h和30d内出血事件(严重和轻度出血事件)和主要不良心脏事件(死 亡、心肌梗死、紧急靶血管血运重建)。术后即刻、术后1．5h和术后24h检测 活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，APTT)和血浆凝 血酶原时间(plasma prothrombin time，PT)。 结果：第一部分：负荷量试验中CAG．100、CAG．150和CAG．200组给药10min 后的ACT分别为227．20s+36．33s、249．60s士23．15s和285．00s士50．33s，ACT合格 率分别为20％、60％和80％，CAG．200组给药10min后ACT较CAG．100组高 (P=-O．034)。维持量试验中PCI．200、PCI．275和PCI一350组手术结束时的ACT 分别为196s、253．40s士20．70s和282．80s士45．96s(尸0．05)，合格率分别为为O％、 40％和80％。第二部分：肝素组有54例患者行PCI术，阿加曲班组有50例患 者行PCI术。给药10min后阿加曲班组ACT(276．49se55．58s)和合格率(70．67％) 显著高于肝素组(226．49s士49．53s，22．50％，P0．01)。两组手术成功率均为100％， 术中未发现血栓形成。肝素组和阿加曲班组手术结束时ACT水平和合格率无差 异(271．26s土46．48s YS．272．96S士37．76s，P0．05；62．96％VS．72％，P0．05)。肝素组 摘要术后24h内有3例轻度出血事件，30d内有4例轻度出血事件；阿加曲班组两 摘要 术后24h内有3例轻度出血事件，30d内有4例轻度出血事件；阿加曲班组两 时间点均未发生出血事件；30d时二者差异有统计学意义(P0．05)。两组未发 生主要不良心脏事件和严重出血事件。两组术后即刻的APTT和PT较术前明 显升高(P0．05)。术后1．5h时，两组的APTT和PT仍较术前显著升高(氏0．05)； 阿加曲班组两项凝血指标与术后即刻相比已显著降低(氏O．05)；肝素组术后 1．5h的PT与术后即刻相比显著降低(尸0．05)。术后24h，两组各项凝血指标 恢复至正常范围。 结论：阿加曲班可安全有效地应用于择期PCI术中抗凝治疗，疗效不劣于肝素； 患者术后凝血功能恢复较快，30d内的出血副作用低于肝素。 关键词：直接凝血酶抑制剂，阿加曲班，肝素，激活的全血凝固时间，经皮冠 状动脉介入治疗 AbstractAbstract Abstract Abstract 0bjective：To investigate the appropriate administration method and dose for argatroban as anticoagulant during the elective percutaneous coronary intervention (PCI)and evaluate the anticoagulant efficacy and safety of argatroban during elective PCI with the certain dose