医大2018年7月药事管理学正考.doc

单选题 1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是：(分值：1分) 　A.县级以上卫生行政部门 　B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 　C.省级卫生行政部门 　D.省级药品监督管理部门 　E.地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门 2.以下不属于药品监督管理技术机构的是(分值：1分) 　A.各级药品监督管理局 　B.各级药品检验机构 　C.药品评价中心 　D.国家药典委员会 　E.药品审评中心 3.新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为(分值：1分) 　A.半年 　B.一年 　C.二年 　D.五年 　E.六年 4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是(分值：1分) 　A.立即 　B.1日 　C.3日 　D.5日 　E.10日 5.按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是(分值：1分) 　A.Ⅰ期临床试验 　B.Ⅱ期临床试验 　C.Ⅲ期临床试验 　D.Ⅳ期临床试验 　E.各期试验 6.资源严重减少的主要常用野生药材物种是(分值：1分) 　A.一级保护野生药材物种 　B.二级保护野生药材物种 　C.三级保护野生药材物种 　D.四级保护野生药材物种 　E.五级保护野生药材物种 7.属于国家一类保护野生药材物种是(分值：1分) 　A.蛤蟆油 　B.金钱白花蛇 　C.乌梢蛇 　D.羚羊角 　E.蕲蛇 8.药品广告批准文号的有效期为(分值：1分) 　A.一年 　B.二年 　C.三年 　D.四年 　E.五年 9.药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在(分值：1分) 　A.药品说明书的右上角 　B.药品说明书的左上角 　C.药品说明书的正上方 　D.药品说明书标题下面 　E.药品说明书标题上面 10.以下包装标签有效期表达方法错误的是(分值：1分) 　A.有效期至××××年××月 　B.有效期至××××年××月××日 　C.有效期至××××．××． 　D.有效期至××××／××／×× 　E.有效期至××××年 11.下列药品中，可发布广告的是(分值：1分) 　A.新药 　B.医院制剂 　C.毒性药品 　D.戒毒药品 　E.放射性药品 12.世界上最早颁布GMP的国家是(分值：1分) 　A.英国 　B.美国 　C.日本 　D.中国 13.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是(分值：1分) 　A.药品评价中心 　B.药品审评中心 　C.中国药品生物制品检定所 　D.国家药品监督局市场监督司 　E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所 14.下列说法不符合《药品管理法》规定的是(分值：1分) 　A.药品出厂前必须经过检验 　B.医疗单位配制制剂可以在市场销售 　C.药品出入库必须执行检查制度 　D.城乡集贸市场可以出售中药材 　E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求 15.零售乙类非处方药的商业企业必须经(分值：1分) 　A.印有国家指定的非处方药专有标记 　B.附有标签和说明书 　C.省级药品监督管理部门批准 　D.国家药品监督管理部门 　E.具有《药品经营许可证》 16.非处方药的每个销售基本单元包装必须(分值：1分) 　A.印有国家指定的非处方药专有标记 　B.附有标签和说明书 　C.省级药品监督管理部门批准 　D.国家药品监督管理部门 　E.具有《药品经营许可证》 17.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成(分值：1分) 　A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理 　B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师 　C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理 　D.高级职称的医学、药学、行政管理 18.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的(分值：1分) 　A.国家食品药品监督管理局 　B.卫生部 　C.省级药监局 　D.医疗机构药事管理委员会 　E.省级卫生厅 19.医药知识产权是指(分值：1分) 　A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 　B.与医药行业相关的发明创造 　C.医药行业的智力劳动成果的财产权 　D.医药信息及相关前沿保密技术 　E.医药行业的计算机软件技术 20.我国对药品知识产权的保护采取的手段是(分值：1分) 　A.专利保护和行政保护 　B.专利保护和商标保护 　C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护 　D.强化商标保护和实行行政保护 　E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护 单选题 1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是：(分值：1分) 　A.县级以上卫生行政部门 　B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 　C.省级卫生行政