收货、验收、保管、养护、出库复核、运输专项培训课件.ppt

收货、验收、保管、养护、出库复核、运输相关岗位专项培训 收货员职责 【目的】明确企业药品收货员职责，确保经营活动有序进行。 收货员职责 具体内容 一、学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章，执行企业各项质量管理制度，坚持“质量为先”的工作原则。 二、严格按企业制定的《药品收货管理制度》、《药品收货操作规程》要求负责药品收货工作，核实采购、退货渠道的合法性，确保收货的准确性。 收货员职责 三、确保药品收货手续齐全，接收好药品出入待验区的原始凭证等资料并妥善保管。 四.负责在库药品的盘点工作，做到帐、卡、货、信息系统数据相符。 收货员职责 五、收货药品负责检查运输工具和运输状态、检查药品，对不符合收货要求的药品按照操作规程通知业务部或质量管理部处理。 总之收货员要做好药品收货、装卸过程中的监督工作。 收货员操作规程 一、药品到货时，收货员首先通过系统查询药品采购记录，对照随货同行单（票）及实物确认相关信息后，方可进行收货操作。 二、经确认后，收货员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货通行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 收货员操作规程 三、查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 收货员操作规程 四、对于销后退回药品的收货，收货人员应当依据业务部门的退货凭证（销售退货申请单）对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货。 五、收货员检查合格后将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 六、计算机系统操作：药品收货计算机操作执行《计算机系统管理操作规程》的药品收货环节具体操作规程。 验收员主要职责 一、坚持“质量为先”的工作原则，配合部门领导组织实施企业质量验收的工作计划。 二、严格按照法定标准和企业制定的《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收操作规程》的要求对药品进行质量验收，严禁假、劣、不合格药品购进入库、销售。 三、负责入库药品电子监管码的数据采集，出入电子监管码的上传工作。 四、按计算机操作规程要求在计算机系统输入验收记录并审核。 验收员如何操作？ 一、药品验收的方式： 1、药品到库后，收货员收货后将药品放入待验区通知验收员进行质量验收。 2、验收员进行药品验收时必须严格按照本公司《药品质量验收管理制度》的要求进行验收；并在计算机系统里录入验收合格数量、验收结论、验收日期，确定后系统生成验收记录。 验收依据? 1、收货记录、随货通行单； 2、《药品说明书和标签管理规定》（局24号令）； 3、药品检验报告单； 4、 进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品 检验报告单》或《进口药品通关单》。 药品验收时限? 除特殊情况外（如验收抽样送检等）一般药品24小时内完成验收。 验收交接? 验收员接到验收通知对照收货记录及随货通行单逐一核对品名、规格、数量，按规无误后方可进行验收。 检查资料？ 1、整件包装应有产品合格证。 2、随货应有同批号的《检验报告书》、《进口药品检验报告书》。 3、进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件。 4、验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。 包装检查？ 1、检查运输储存包装的封条有无破坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号，生产日期，有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储存图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 2、最小外包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢靠。 3、每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定；每一最小包装应当有标签和说明书，标签跟说明书应当符合《药品包装、标签、说明书24号令》的要求。 抽样验收？ 情况一： 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。每批整件数量在2件及以下的要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 情况二： 对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。 情况三： 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的以及零货、拼箱的，要开箱检查至最小包装。 情况四： 对验收抽取的整件药品，验收结束后应当将抽取的完好样品放回原包装箱，复原封箱并应粘贴“验收合格”标志，同时验收员应在签上姓名和日期。 情况五： 到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的