盐酸美西律药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸美西律】 日文名：塩酸‘丄亠上 、 结构式： 英文名:Mexiletine Hydrochloride 解离常数（25°C）: pKa = 9.06 在各溶出介质中的溶解度（37C）: pH1.2: 100mg/ml 以上 pH4.0: 100mg/ml 以上 溶出率(％)009080706050403020100pn 溶出率(％)009080706050403020100 pn I?匚 PH4.Q pH6.8 水 pH6. 100mg/ml 以上 水：100mg/ml 以上 在各溶出介质中的稳定性: 水：未测定。 在各pH值溶出介质中：未测定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 50mg规格片剂〉 溶出日線沁定例 錠5 0mg 1 .冇効成分名：塩酸2 .劑形：堤剤 3.含贵：50mg 4.試験液：pHl.2, pH4.0、pH6. 水 5 .回酝数：50rpm 6.界面活性剤：使用电:于 5 10 15 30 45 60 90 120 180 240 300 360 液採取芳矍（分） v 100mg规格片剂＞ 溶出曲線測定例 融X u A錠1 0 Dmg 1 .有効成分名：塩酸2 ?剤形：錠剤 3 ?含址：lOOmg 溶出率(％)4?試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.水 5?回転数：50rp