阿奇霉素快速分析方法的研究分析化学专业论文.docxVIP

摘要摘要 摘要 摘要 随着经济发展与社会进步，医药产品呈现出越来越重要的作用。然而近年 来，经济利益驱使下，假冒伪劣或不合格药物也层出不穷，给人们的生命财产 安全带来极大的损害。因此对医药产品的质量控制与监测都显得至关重要。现 代分析仪器的发展极大地促进了分析科学的进步，随着近红外光谱仪(NIR)、 气相色谱质谱联用(GC．MS)等仪器在环境分析、药物检测和生命科学等领域 的广泛应用，极大提高了分析方法的准确度和灵敏度。但是如何对医药产品进 行快速分析仍是分析化学的一大难题，其主要难点在于，如何在快速分析的同 时不降低分析方法的准确度和灵敏度。本论文用近红外漫反射光谱(NII①RS) 与裂解气相色谱质谱联用(Py-GC／MS)技术结合化学计量学方法对不同厂家的 阿奇霉素药片进行了定性定量分析，为医药产品快速分析测的发展提出了新思 路。具体研究内容如下： 1．利用近红外漫反射光谱结合化学计量学方法对阿奇霉素药片进行了分类 和定量分析，实现了对药片的快速无损检测。考察了连续小波变换(CWT)前 处理方法对光谱重现性的影响。比较了四种不同形态阿奇霉素(完整药片、去 掉糖衣的药片、去掉糖衣的粉末样品和加入糖衣的粉末样品)的近红外光谱， 并应用主成分分析(PCA)和偏最小二乘(PLS)回归方法进行了聚类和定量分 析。结果表明，CWT和波长筛选方法能够有效地消除基线的干扰，并提高模型 的准确性。该方法实现了对药片的准确分类以及对药片中活性成分(API)的准 确定量分析。通过CWT和波长筛选处理，可以实现对药品的无损快速分析。 2．利用裂解气相色谱／质谱和反应裂解方法快速测定了阿奇霉素药片的有 效成分。考察了温度对常规裂解产物的影响，通过对裂解产物的解析分析了药 物中有效成分。考察了阿奇霉素在四甲基氢氧化铵(TMAH)存在下的反应裂解 产物，并用该方法实现了不同厂家产品的鉴别分析。结果表明，Py-GC／MS技术 是一种非常有效分析医药产品的方法，可以实现对药品的快速准确分析。 关键词：阿奇霉素，近红外漫反射光谱，化学计量学，裂解气相色谱质谱联用， 反应裂解 Abstract—————————————————————————————————————————————————————一 Abstract —————————————————————————————————————————————————————一 Abstract Pharmaceutical counterfeiting is becoming a serious problem both in developed and developing countries．Therefore，much attention has been paid to the analysis of pharmaceutical products for quality contr01．Several methods are employed to detect drugs which may be suspect while researchers are working assiduously to develoD other rapid detection schemes．They include such as near．infrared diffuse r印ectance spectroscopy(NIRDRS)and pyrolysis-gas chromatography／mass spectrometry (Py-GC／MS)approaches．In this thesis，NIRDRS and Py-GC／MS methods Were used for classification and quantification of azithromycin tablets with the aid of chemometric multivariate analysis．The main contents of this thesis are as follows： 1·Near-infrared diffuse reflectance spectroscopy was applied to classification and quantification of azithromycin tablets with the aid of chemometric multiv撕ate analysis．Reproducibility was investigated by repeated measurements，and the effect of morphology was exa