皮肤组织工程3D列印技术产业现况-雷射光谷推动促进网.PDF

皮膚 組織工程3D 列印技術 一、 產業現況 近十年來全球化妝品市場呈現一種堅韌而穩定的增長，從未出 現過停滯或負增長情形，即使在經濟危機的 2009 年增速放緩至1% ， 但很快在復甦中回到 4%左右的正常增長水平。根據歐萊雅集團 (L’Oreal)在其 2016 年年度報告中對全球美妝市場做的全面分析報告 中 (“The world of beauty in 2016”) ，2016 年全球化妝品市場規模為 1,862億歐元。然而由於化妝品直接與人體接觸，因此，相關產品上 市前都必須進行一系列安全測試檢驗，以保護使用者不受微生物學 和化學污染以及其他可能出現的毒性作用影響。此外，產品在生產完 成後，還需評估化妝品的穩定性，其中包括防腐劑效用等。傳統化妝 品檢測大都採用動物試驗方式進行，但歐盟已於 2013 年已經通過禁 用經動物測試之化妝品上市，台灣也在 2016 年跟進實施，致使體外 檢測用的仿生皮膚需求驟增，供不應求。目前國內相關業者都須仰賴 國外購入仿生皮膚組織 (human skin equivalent) ，以進行新原料、配方 之安全性測試評估，而所購入之仿生皮膚 組織不但價格昂貴且與華 人皮膚特質有明顯差異，因此如何發展符合區域人種特質的仿生皮 膚組織生產技術與設備已成為目前極具商機且為國際化妝品產業迫 切尋求突破的瓶頸。 近年來利用組織工程 3D 列印技術製作的人工皮膚受到關注，主 要是因為生物列印方法允許以標準化、自動化的方式生產皮膚，並且 該工藝比手動生產便宜。仿生皮膚 3D 列印在兩個領域極具應用潛力， 其中一個潛力是治療與修復人體燒傷的皮膚，另一個應用潛力則是 應用在化妝品的體外測試。目前已經有不少業者都強攻化妝品測試 文章內容均屬於「雷射光谷推動促進網」所有，禁止轉載或節錄。 2018 年 11 月| 第 1 頁 領域，其中已有生物 3D 列印設備廠商與化妝品製造商結合，針對化 妝品測試領域開發3D 列印人工皮膚組織，例如：生物3D 列印領先 廠商 Organovo 公司與法國歐萊雅集團已合作研發可應用在化妝品測 試應用的生物 3D 列印設備NovoGen Bioprinter ；另外，中國大陸的 化妝品企業伽藍集團，也推出用於測試的 3D 列印亞洲人皮膚組織。 根據時裝商業評論(The Business of Fashion, BoF)研究報告指出， 2017 年全球體外檢測市場預估有99億美元，而生物 3D 列印人工皮 膚組織雖然剛在起步階段，但相關分析師預估到 2020 年，生物 3D 列印人工皮膚組織應用在體外檢測的產值將可突破 10億美元。如圖 1所示 ，目前仿生皮膚產品主要有人工皮膚、大體皮膚以及3D 列印 仿生皮膚，其中人工皮膚主要由膠原蛋白及化學合成物所組成，不含 皮膚細胞，主要用於保持水分，但因無法促進細胞修復、不具傷口癒 合效果，且因更換頻率較高、易增加感染機率，一般無法用於治療用 途上。大體皮膚則採用異體皮膚細胞，可導引傷口細胞修復，效果較 人工皮膚佳，但因來源取得不易且異體細胞具排斥性，所以仍無法滿 足市場大量的需求 。3D 列印仿生皮膚可採依照產品用途採用自體或 異體細胞，因可經由特殊調配內含生長因子之生物墨水進行客製化 組織列印，目前已經成為國際趨勢。 產品類別 大體皮膚 人工皮膚 立體仿生皮膚 材 料 屍皮 豬皮、鱈魚皮 含生長因子之生物墨水 功 效 敷料用途( 主要分為膠原蛋白) 大面積立體皮膚組織( 2015~) 圖 1 仿生皮膚產品發展趨勢圖 2015 年法國歐萊雅集團與生物3D 列印領先廠商Organovo 公司 文章內容均屬於「雷射光谷推動促進網」所有，禁止轉載或節錄。 2018 年 11 月| 第2 頁 開始投入研發生物 3D 列印設備，目前所發表之NovoGen Bioprinter 如圖 2 ，就是採用多噴頭將皮膚細胞及生物墨水組合列印成特定結構 的皮膚組織。美國的壬色列理工學