盐酸巴氨西林药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸巴氨西林】 日文名：塩酸八力 英文名：Bacampicillin Hydrochloride 结构式: o 八em ?HC1 解离常数（室温）：pKa = 6.8 （针对氨基、采用滴定法测定） pH4.0： 139mg/ml 水：131mg/ml在各溶出介质中的溶解度（25°C）： pH4.0： 139mg/ml 水：131mg/ml pH6.8： 5.5mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定; 在各pH值溶出介质中：在pH1.2和pH6?8溶出介质中，37°C/2小时分别降解约4%和约 10%。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:250mg规格 颗粒剂 溶出曲線測定例 塩酸力顆粒2 5% 溶出率(％)001 .有効成分名：塩酸八力＞ 2 ?剤形：顯粒剤 3 ?含虽： 溶出率(％)00 4 .試験液：pHl?2、pH4.0、pH6.8、水 5 .冋転数：50rpm 6 .界面活性剤：使用垃于 ＜ 250mg规格 片剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸八力錠2 5 Omg 溶出率(％)00 1?有対成分名：壇酸八力＞ 2 .剤形：绽剤 3 ?含虽：250mg 4 .試験液：plll.2, pH4.0、pH6.8、水 5 .回耘数：50rpm 6?界而活性剤：使用乜于 30 45 90 60 120 180