化妆品眼刺激试验体外重组类似人角膜上皮模型测试.pdfVIP

ICS 71.100.70 C2682 Y42 上海日用化学品行业协会 团体标准 T/SHRH 0 12-20 18 _________________________________________________________________________________________ 化妆品 眼刺激试验 体外重组类似人角 膜上皮模型测试 Cosmetics Eye Irritation test- In vitro Reconstructed human Cornea-like Epithelium(RhCE) test method 2018-12-01 发布 2018-12-30 实施 上海日用化学品行业协会 发布 目 次 前言…………………………………………………………………………………………… 2 1.范围………………………………………………………………………………………… 3 2.规范性引用文件…………………………………………………………………………… 3 3.基本原理…………………………………………………………………………………… 3 4 .仪器和试剂耗材…………………………………………………………………………… 3 5.试验方法…………………………………………………………………………………… 4 6.结果判定…………………………………………………………………………………… 6 1 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出规则起草。 本标准由上海日用化学品行业协会提出和归口。 本标准起草单位：上海出入境检验检疫动植物与食品检验检疫技术中心、上海家化联合股份有限公 司、伽蓝（集团）股份有限公司、上海相宜本草化妆品股份有限公司、上海中翊日化有限公司、上海市 质量监督检验技术研究院、玫琳凯（中国）有限公司、上海天祥质量技术服务有限公司、上海清轩生物 科技有限公司有限公司、汉高（中国）投资有限公司、广东博溪生物科技有限公司、东阿阿胶股份有限 公司、上海日用化学品行业协会。 本标准主要起草人：李小林、邱璐、丁诗璇、陈田、吴建铭、吕智、孙培文、林艺青、戴彦韵、万 向红、李琼、高宏旗、金坚、陈亦华 2 化妆品眼刺激试验 体外重组类似人角膜上皮模型测试 1 范围 本标准规定了化妆品原料及成品眼刺激试验 体外重组类似人角膜上皮模型测试试验方法。 本标准适用于化妆品原料及成品体外眼刺激性测试。 本标准可作为眼刺激性动物试验的替代方法之一，可结合其他方法对眼刺激性进行综合评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 OECD 492 Reconstructed human cornea-like epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage 3 基本原理 体外重组人角膜上皮模型由正常人角质细胞的非角质化上皮构成，能够模拟多层角膜上皮。受试物 涂布作用于三维重组类似人角膜上皮组织模型，一定时间暴露后经过清洗、孵育等步骤，通过MTT试验 测试组织细胞生存率，从而判定受试物的刺激性。 4 仪器和试剂耗材 4.1 设备 4.1.1 二氧化碳培养箱 4.1.2