盐酸氨溴索药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸氨澳索】 日文名：塩酸口午^一儿英文名：Ambroxol Hydrochloride结构式:?HC1 日文名：塩酸口午^一儿 英文名：Ambroxol Hydrochloride 结构式: ?HC1 解离常数：pKai = 解离常数：pKai = -0.69 （针对对軽基苯环上的氨基、采用吸光度法） pK日2= 03 （针对仲氨基、采用滴定法）、仃（采用吸光度法） 在各pH值溶出介质中的溶解度（23?5°C）： 在各溶出介质中的稳定性： 水：24小时稳定。 在各pH值溶出介质中：24小时稳定。 光：未测定。 pH1.2： 11.8mg/ml pH6.8: 25.3mg/ml pH4.0: 29mg/ml 水：26.8mg/ml 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:15mg规格颗粒剂 溶出曲線測定例塩酸r yo午卄一儿細粒］.5%溶出率(％)1009080701 .有効成分名：塩酸T Ah口 2.剤形:細粒剤 3 溶出曲線測定例 塩酸r yo午卄一儿細粒］.5% 溶出率(％)100908070 1 .有効成分名：塩酸T Ah口 2.剤形:細粒剤 3 . 4?試験液：pHl?2、pH4.0、pH6.水 5 .回転敦:50rpm 6.界面活性剤：使用它于 含量：15mg/g 60 50 40 3020 pH I ? 2