盐酸舒托必利药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸舒托必利】 日文名：塩酸结构式:英文名：Suitopride HydrochlorideHCO2Sconhch2 日文名：塩酸 结构式: 英文名：Suitopride Hydrochloride HCO2S conhch2 N OCH3 1 C2H5 ?HC1 解离常数（20°C ）: pKa = 9.07 （针对乙基毗咯烷基、采用滴定法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37°C ）: pH1.2: 0.74g/ml pH6.0: 0.72g/ml pH6. 0?74g/ml 水：0.76g/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：37°C/6小时或室温/24小时稳定。 在pH1.2溶出介质中，37°C/2小时或室温/24小时稳定；在pH4.0和pH6?8溶出介质中, 37°C/6小时和室温/24小时稳定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:500mg规格 颗粒剂 溶出曲線測定例 h U卜?細粒5 0 % 1 .有効成分名：塩酸久儿卜rv K 2 .剤形:細粒剤 3 .含虽：500mg/g 4 .試験液：pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5 . I可転数：50rpm 嶺溶出率(％)100 50mg规格片剂〉溶岀曲線測定例塩酸入儿卜丿卜?錠5 0 m g 嶺溶出率(％)100 50mg规格片剂〉 溶岀曲線