药剂学名词解释.doc

PAGE PAGE 19 Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范 Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范 Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范 Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范 Glycerin 甘油 Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜 Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇 Liquid paraffin 液状石蜡 Flavouring agents 矫味剂 Coloring agents 着色剂 Phase volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。 High pressure homogenizer 乳匀机 Colloid mill 胶体磨 Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器 Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平（≤10-6） Heat sterilization 热力灭菌法 Medium filtration 介质过滤 Cake filtration 滤饼过滤 Ray sterilization 射线灭菌法 Intracutaneous injection 皮内注射 Subcutaneous injection 皮下注射 Intramuscular injection 肌内注射 Intravenous injection 静脉注射 Additives for injection 注射剂的附加剂 Rabbit test 家兔法（热原检测） Limulus lysate test 鲎试剂法（热原检测） Electrolyte infusions 电解质输液 Nutrition infusions 营养输液 Colloid infusions 胶体 Drug-containing infusions 含药输液 Sterile powder for injection 注射用无菌粉末 Ophthalmic preparation 眼用制剂 Dry granulation 干法制粒 Solid bridge 固体桥 Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌 Pregelatinized starch 预胶化淀粉 Microcrystalline cellulose（MCC） 微晶纤维素 Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠 Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠 Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素 Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧甲基纤维素钠 Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮 Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸混合物 Magnesium stearate 硬脂酸镁 Silica gel 微粉硅胶 Talc 滑石粉 Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油 Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠 Laminating tablets 裂片 Enteric capsules 肠溶胶囊 Dimethyl ether(DME) 二甲醚 Foaming agents 起泡剂 Foam stabilizer 稳泡剂 Antifoaming agents 消泡剂 Stress testing 强化试验：即影响因素试验 Accelerated testing 加速试验 Long-term testing 长期试验 Lead optimization 先导化合物的优化 Candidate selection 确定候选化合物 Current Good Manufacture Practice(cGMP) Life cycle management 药品的生命周期管理 Therapeutic index 治疗指数 Target product profile（TPP） 目标产品特征 Target product quality profile（TPQP） 目标产品质量特征 Fraction of absorption（Fa） 口服吸收分数 Physiolog