制药需掌握的知识点.docx

应掌握的知识点 1、研究制造生化药物的科学技术称为生化制药工艺学，简称生化制药学。 2、生化药物具有针对性强‘毒副作用小’治疗效果确切和营养价值高等优点。 3、生化药物不包括抗生素，也不包括用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的生物制品。 4、生化制药的来源包括植物来源、动物来源、微生物来源、海洋生物来源。 生化药物的制造方法包括提取法、发酵法、化学合成法、组织培养法、遗传工程。 1、机械法主要是通过机械力的作用使组织破碎。 2、超声波破碎法多用于微生物材料。 3、自溶法操作中自溶的温度，动物材料在（0—4℃）微生物材料多在室温下进行。 4、盐析法最常用的中性盐是硫酸铵。 5、结晶是溶质呈晶态从溶液中析出的过程。 6、干燥是从湿是的固体升化药物中，除去水分或溶剂而获得相对或绝对干燥制品的工艺过程。 7、结晶时溶液PH值一般选择在升化药物的等电点附近，有利于晶体析出。 8、紫外线灭菌主要用于空气和物体的表面灭菌。 9、过滤灭菌时，滤器孔径0.2μm时灭菌结果才可靠。 10、过滤灭菌使用于不耐热的药物溶液的灭菌。 11、蛋白质、酶和核酸都具有完整和精巧的分子空间结构，除化学键外还要依靠氢键、盐键和范德华引力形成特定的三维结构。 12、生化制药过程中，选择的条件都是十分温和的，多在低温下进行。 13、微生物生长对数期，酶和核酸含量较高，可获得高产量。 14、生物制药原料通常用冷冻法处理，以便抑制酶和微生物的作用，降低化学反应速度。 15、处理生物制药原料常用的有机溶剂有丙酮和乙醇。 16、动物的脏器组织，常用绞肉机机械法破碎。 17、反复冻融法常用来处理动物性细胞。 18、提取细菌或病毒中蛋白质和核酸可以采用冻热交替法。 19、加压破碎法多用于微生物酶制剂的工业制备。 20、溶菌酶是专一性破坏细菌细胞壁的酶。 21、十二烷基磺酸钠是常用的表面活性剂。 22、盐析操作一般在温室下进行。 23、盐析时的PH值要选择在被分离蛋白质的等电点附近。 24、减压蒸发浓缩适用于 25、冷冻干燥制剂一般含水量在1~3%。 26、吸收浓缩是通过吸收剂直接吸收除去溶液中溶剂分子使溶液浓缩的方法。 27、不易结晶的生化药物在结晶过程中常加入晶种。 28、冷冻干燥是在低温及高真空吓，将物料或溶液中的水分直接升华的干燥方法。 29、冻干过程中药液要经过预冻以防止沸腾。 30、影响提取的因素包括分配定律、被提取物质溶解度的大小、扩散作用。 31、吸收浓缩中常用的吸收剂有聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮、蔗糖、凝胶。 32、灭菌方法包括干热空气灭菌、温热灭菌、紫外线灭菌、过滤灭菌、化学灭菌。 33、非机械搅拌式发酵罐应用于制药生产或试产的有旋流式发酵罐、气提式发酵罐、板式发酵罐、环式发酵罐。 1、人类发现的第一种氨基酸是胱氨酸。 2、蛋白质的基本组成单位是氨基酸。 3、味精的主要成分是谷氨酸钠。 4、自然界中的氨基酸都是L-型的。 5、氨基酸分子在酸性溶液中能与H 结合成阳离子，在碱性溶液中能与OH 结合而失去质子变成阳离子，是一种两性电解质。 6、氨基酸在等电点是溶解度是小最稳定。 7、茚三酮反应可以用作氨基酸的定性定量分析。 8、人体必需氨基酸八种。 9、酸水解法产生的氨基酸为L-型氨基酸。 10、碱水解中，色氨酸不被破坏。 11、胱氨酸的主要生产原料是猪毛和人发。 12、人发中胱氨酸含量是17.6%。 13、蚕茧茧衣是制造丝氨酸的主要原料。 14、生产上水解蛋白质，多采用酸水解法。 15、氨基酸是人体必需氨基酸，广泛用于食品强化。 16、苯丙酮尿病的发病机制是幼儿体内缺乏。 17、胱氨酸是有促进毛发再生和防止皮肤老化等作用。 18、最早应用微生物发酵法制的的氨基酸是谷氨酸。 19、酶合成制法氨基酸的优点包括投料浓度高、反应时间短、无副作用、收率高。 20、氨基酸生产方法有水解提取法、化学合成法、微生物发酵法、酶合成法。 21、含羟基的氨基酸有丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸。 22、血纤蛋白、酪蛋白、全血、豆饼可作为水解蛋白原料。 23、临床上用于降血氨的氨基酸有谷氨酸、精氨酸、鸟氨酸。 24、氨基酸输液中，常用糖类添加剂有山梨醇、木糖醇、 1人工合成的第一个有生物活性的多肽是催产素。 2蛋白质是两性电解质，其酸碱性决定于蛋白质中可以解离基因的解离情况。 3球蛋白质变性后，溶解度低多数变成不溶性的沉淀物。 4加压塑又称抗利尿激素，具有抗利尿和升高血压两种作用 5促肾上腺皮质激素是由脑垂体分泌的，能维持肾上腺皮质的正常生长，促进皮质激素合成和分泌。 6天花粉蛋白质是我国独创的中期引产药物，也也用于治疗绒毛膜上皮癌。 7促黑素细胞的主要作用是促进皮肤黑色素细胞分泌黑色素，使皮肤变黑，对于皮肤，头发的黑色素缺乏有显著疗效。 8促皮质素又称肾上腺皮质激素，有3