Q_HDWES0229-2019四环素类药物残留荧光检测试纸条.pdf

G65 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWES0229－2019 四环素类药物残留荧光检测试纸条 2019－01－02 发布 2019－02－02 实施 北京望尔生物技术有限公司 发布 Q/HDWES0229 －2019 前 言 四环素类药物残留荧光检测试纸条是采用竞争抑制免疫层析法，通过免疫层析反应来检 测组织、原料奶样品中是否含有四环素类药物的产品。为规范企业标准管理，保证产品质量， 为用户提供优质产品，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国标准化法》 （1988年12 月29 日中华人民共和国主席令第11号公布）的规定，为使产品生产规范化，保证产品质量， 接受执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：宋灏 本标准首次发布确认时间：2019年01月 2 Q/HDWES0229 －2019 四环素类药物残留荧光检测试纸条 1 范围 本标准规定了四环素类药物残留荧光检测试纸条的术语和定义、技术要求、试验方法、 检验、包装、标志、说明书、运输和保存。 本标准适用于组织、原料奶样品中四环素类药物检测的四环素类药物残留荧光检测试纸 条。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 四环素类药物残留荧光检测试纸条 在NC 膜检测线上预包被四环素类药物的偶联抗原，在层析过程中试样中含有的四环素类 药物与NC 膜上预包被的偶联抗原竞争荧光微球标记的抗体，通过检测线荧光亮度的变化，匹 配荧光免疫分析仪进行检测，提取样本检测数据，经过数据分析后得到最终检测结果。 3.2 检测限 用四环素类药物残留荧光检测试纸条检测含有四环素类药物标准品的样品，荧光免疫分 析仪的显示屏幕上结果显示为阳性的四环素类药物的最低浓度值。 3.3 特异性 四环素类药物残留荧光检测试纸条与磺胺二甲嘧啶、恩诺沙星、氯霉素等药物无交叉反 应，对四环素类药物反应具有专一性。 4 分类 根据检测样品、检测限分类，见表1。 表1 分类表 检测样品 检测限（μg/kg ） 组织 四环素30，金霉素60，土霉素40 ，强力霉素80 原料奶 四环素30~40，金霉素30~40，土霉素60~70，强力霉素40~50 3 Q/HDWES0229 －2019 5 技术要求 5.1 外观性状 5.1.1 微孔试剂内冻干有荧光微球标记抗体。 5.1.2 试纸条呈条状，外观完整、边条无毛躁。 5.1.3 试纸条宽度均匀一致，NC 膜完好无损伤，胶膜黏贴规范无破损。 5.2 检测限 四环素类药物残留荧光检测试纸条对样品中四环素类药物的检测限见表1，当等于或高于 检测限浓度时，荧光免疫分析仪的显示