Q/HNMY
河 南 名 扬 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/HNMY 002—2018
康乐赛仙牌妇乐抑菌凝胶
2018-12-30发布 2019-01-10 实施
河南名扬医药有限公司 发 布
Q/HNMY 002—2018
前 言
本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由河南名扬医药有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:潘振华。
I
Q/HNMY 002—2018
康乐赛仙牌妇乐抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了康乐赛仙牌妇乐抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输
及贮存。
本标准适用于以将苦参水煮提取,提取液加入卡波姆、丙二醇、克霉唑、岗松油,经混合、搅拌、
灌装、包装而成的康乐赛仙牌妇乐抑菌凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
QB/T 2874 护肤啫喱
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料
苦参应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。水、克霉唑应符合 《中华人民共和国药典》
二部的有关规定。卡波姆、丙二醇应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。
岗松油,又名扫帚油;岗松为桃金色娘科植物,岗松油是利用岗松上带有花果的枝叶经蒸馏得到的
挥发油,为淡黄色至淡棕黄色的澄清液体,气芳香,具有特殊的香味。
3.2 感官
感官应符合表l的规定。
表 1
项 目 要 求
形态 凝胶
色泽 类白色
气味 中药混合气味
杂质 无明显可见外来杂质
1
Q/HNMY 002—2018
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表 2
项 目 指 标
pH值
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