陕西动物生产许可证验收规则繁育.DOCVIP

陕西省实验动物使用许可证验收规则 组织机构 主管部门和领导 应有负责科研或类似条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和陕西省的有关法律和法规，考试合格。 有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 实验动物管理机构 成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组，并有专人负责日常工作。 管委会或领导小组应有章程，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有记录。 人员 从业人员 取得“陕西省实验动物从业人员岗位证书”。 须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 应提供当年体检纪录。 有劳动保护措施。 管理人员 具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达3年以上。 屏障设施管理人员需经过专业培训。 环境、设施条件 外部环境 与生活区分开的独立设施，无法分开的，应有切实可行的隔离措施。 周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。 室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。 内部环境 人流、物流、气流合理组织，避免交叉感染。 有通风和温、湿度调控系统。 屏障以上设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。 有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。 有消防设备、紧急出口。 兽医室有必要的医疗设备、药品等。 内环境指标（静态）符合GB14925-2001。 区域布局 动物繁育区与动物实验区分开设置。 前区包括办公室、值班室、休息室、维修室、配电室、监控室、库房、卫生间、一般走廊等。 动物饲育区包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、实验室、污物走廊、动物运动场等。 辅助设施包括机械设备室、兽医室、洗刷消毒室、沐浴间、动物洗浴间、解剖室、动物废弃物处理室。 特殊动物实验设施 放射性与感染性动物实验设施应与常规动物实验设施分开设置。 放射性与感染性动物实验设施应经有关部门批准。 化学毒物染毒试验应在负压条件下、有保护设备的情况下进行，不得污染环境和伤害试验人员。 动物尸体与废弃物处理 有专门的动物废弃物暂存间或设备。 有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。 动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。 建筑要求 围护结构应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。 内墙 表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。 墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱落的材料。 地面应防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。 天花板应耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适。 走廊宽度不小于1.5m，应便于交通。 门应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1m，屏障环境的门应有良好的气密性。 活动场所即犬、猴等大动物应有活动场所。 电源 屏障环境以上设施应配备应急电源或双路供电。 电器设备暗装，电器管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。 送、排风系统 屏障环境和隔离环境设施应采取管道送排风，保持正压，避免短路、死角和断流。 应有备用送排风机。 排风应符合环保要求，通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。 通讯即屏障环境以上设施应安装屏障内外通话设备。 上、下水 洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200mm）。 屏障环境以上设施内应使用无菌水。 上水管道和笼头应使用不生锈、耐腐蚀、不造成无菌水二次污染的材料制成，如设下水，应安密封式下水口，下水管道应防锈、防腐蚀。 普通环境上水管道应符合生活饮用水要求。 有专用化粪池。 室内环境测量仪包括温湿度计等仪表。屏障设施应安装梯度微压差计；或安装温湿度和室内气压传感器。 动物实验用品 动物应使用具有“实验动物生产许可证”的繁育单位生产的相应等级的实验动物，保存实验动物质量合格证备查。 垫料应有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，消毒灭菌后使用。 饲料应饲喂有“实验动物生产许可证”的单位生产的饲料，保存实验动物质量合格证备查。 饮用水指普通级动物饮用城市生活用水，清洁级以上动物饮用无菌水。 笼具 采用无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击的材料制成。 结实牢固，动物不易逃逸。 笼具大小应符合GB14925-2001标准。 验收时笼器具应摆放到位。 规章制度 管理 应有组织管理框架，不同部门和人员有明确的责任和分工。 有设施环境指标和设施设备运行、检修记录制度。 有完善的管理制度和操作规程。 有动物福利和生物安全保障措施。 实验室 不同品种、品系和不同微生物分类级别的要求，在不同的设施（设备）中开展动物实验。 同一饲养人员不得同时饲养不同微生物等级