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PAGE PAGE 20 江西赣药集团全新医药有限公司文件 文件名称 各部门和各级人员质量职责 编号 QXYY-QD-001-2010 页码 第1页共3页 版本号：03 起草部门 质管部 起草人 起草日期 审核部门 质量负责人 审核人 审核日期 批准部门 总经理 批准人 批准日期 变更记录 变更原因 执行日期 1、目的：加强质量管理，明确质量职责。 2、适用范围：适用于公司各部门和各级人员。 3、内容： 3.1公司管理层质量职责： 一、总经理质量职责 1.坚持“质量第一”的原则，保证本企业执行国家有关药品管理的法律、法规，实行科学管理，做到依法经营。 2.合理设置公司质量管理组织机构，明确规定其职责、权限，及相互关系。 3.对公司经营药品质量负主要责任,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效展开职责,确保企业按GSP规范经营药品。 4.主持制定公司质量方针、目标和企业发展规划,签发质量方针和质量管理体系文件。 5.主持质量管理体系的评审工作,对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 6.主持和领导企业开展全面质量管理工作,主持重大质量事故的处理。 7.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量裁决权。 二、质量负责人质量职责 1.在总经理的直接领导下，全面负责药品质量管理工作，执行国家有关药品管理的法律、法规及行政规章。