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复方蛤青胶囊 Fufang Haqing Jiaonang 【处方】干蟾 270g 黄芪338g 白果135g 紫菀169g 苦杏仁169g 前胡101g 附子34g 五味子101g 黑胡椒34g 【制法】以上九味，取黄芪半量，粉碎成细粉，剩余黄芪与干蟾等八味，加 水煎煮三次，第一次2 小时，第二次1.5 小时，第三次1 小时，合并煎液，滤过， 滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.36 （60℃）的清膏，加入黄芪细粉与糊精适 量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000 粒﹝规格（1）﹞；或加入黄芪细粉， 制成颗粒，装入胶囊，制成1500 粒﹝规格 （2 ）﹞，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦，涩。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面 有纵裂纹，两端断裂成帚状或平截（黄芪）。 （2 ）取本品内容物5g，研细，加甲醇40ml 超声处理30 分钟，滤过，滤液 回收溶剂至干，残渣加水20ml,超声处理5 分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱（80～ 100 目，3g，内径为 1～1.5cm,湿法装柱），用水40ml 洗脱，收集流出液及洗脱 液，用乙酸乙酯提取2 次，每次20ml,弃去乙酸乙酯液，水液再用水饱和的正丁 醇提取2 次，每次20ml ，合并正丁醇提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml 使 溶解，作为供试品溶液。另取紫菀对照药材0.5g，加水 100ml，煮沸30 分钟滤 过，滤液通过聚酰胺柱，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015 年版通则 0502 ）试验，吸取上述两种溶液各 5～10μl，分别点于同一硅胶 G 薄 层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7 ：1：0.5 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （3 ）取本品内容物5g,研细，加乙醚 15ml,浸泡2 小时，滤过，滤液挥干， 残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g，加乙醚 10ml ，同法制成对照药材溶液。再取白花前胡甲素对照品，加甲醇制成每 1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则 0502 ） 试验，吸取上述三种溶液各 5～10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙 酸乙酯（3 ：2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧 光斑点。 （4 ）取本品内容物5g,研细，加三氯甲烷30ml,超声处理30 分钟，滤过，滤 液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对 照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则 0502 ） 试验，吸取上述三种溶液各5～10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以石油 醚（30～60℃）— 甲酸乙酯— 甲酸（15：5：1）的上层液为展开剂，展开，取出， 晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品内容物10.0g，研细，加氨试液4ml，混匀， 放置2 小时，加乙醚60ml，超声处理30 分钟，放置24 小时，滤过，滤液蒸干， 残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，精密称 定，加无水乙醇制成每 1ml 含0.15mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015 年版通则0502 ）试验，精密吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶 液6μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（14：4 ：1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。在供试品色谱中，在与对 照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其它 应符合胶囊剂项