2019年GMP物料管理培训课件.pptVIP

GMP物料管理;目的一;物料生命周期管理;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;GMP相关条款解读;第二百二十二条 取样应至少符合以下要求： （一） 质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。 （二） 应按经批准的操作规程取样，操作规程应详细规定： 1. 经授权的取样人 2. 取样方法 3. 所用器具 4. 样品量 5. 分样的方法 6. 存放样品容器的类型和状态 7. 取样后剩余部分及样品的处置和标识 8. 取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项； ;;仓储区设计关注点;区域划分;仓储区 清洁;内容包括仓储区设施维护的内容、维护周期等，通常不单独制订，相关内容可体现在仓储区管理的书面程序或设备使用、清洁、维护的书面程序中;A;不宜种植高大落叶乔木、花粉类植物，以不长花絮、绒毛的常青小灌木、草坪为宜；绿化带与厂房、仓库及其他建筑应保持一定距离;在物料接收时，每次对收到的物料都必须检查相关的订单，并与QA批准的合格供应商名单核对，是否来料购自经批准的供应商处，还应对每个包装或容器都要进行以下物理确