近日,消息称通化东宝申报临床的三代胰岛素甘精胰岛素原料药和制剂甘精胰岛素注射液目前已经变成“在审批”,如无意外,该公司有望在月内取得临床批件。这个消息一出, 熟悉此事的人忍不住掰了掰手指,这离“42个月”还有多久呢?通化东宝与第三代胰岛素通化东宝是我国胰岛素产品主要生产企业之一,目前其胰岛素产品以第二代胰岛素 ——人胰岛素为主,其投身第三代胰岛素——胰岛素类似物的研发故事颇长,也算是跌宕起伏。这个故事的起源得从甘李药业说起。1998年,甘李成立,主要产品为第三代胰 岛素。“甘李”之名正是取自其创始人甘忠如和通化东宝董事长李一奎的姓氏,通化东宝为其最大股东。但通化东宝却非绝对控股,而且最重要的是,甘李的核心技术以及控 制权还是掌握在甘忠如的手中。7年后,甘李的第三代胰岛素甘精胰岛素上市,成为全球少数几家的第三代胰岛素产品。因与通化东宝有协议,两家公司各自安于自己的领域—— 甘李做第三代胰岛素,通化东宝做第二代胰岛素。但随着甘李的发展壮大,独立上市的想法越来越强,而且在2010年甘李获得启明创投1亿元的股权投资。果然,2011年 ,甘李单飞了。通化东宝换来的除了4亿元股权转让款外,还有一份第三代胰岛素的专利技术授权,通化东宝可以在转让后的42个月之后上市销售第三代胰岛素产品。由此 ,通化东宝第三代胰岛素产品的研发必须开始了。时间还很紧迫!但直到2012年5月,通化
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