CQC工厂检查基本要求.doc

CQC工厂检查基本要求 (CQC/PDC021-2005) 第一条 工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条 工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。 第三条 工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。 第四条 工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应： （一） 认证标志的保管使用控制程序； （二） 产品变更控制程序； （三）文件和资料控制程序； （四）质量记录控制程序； （五）供应商选择评定和日常管理程序； （六）关键元器件和材料的检验或验证程序； （七）关键元器件和材料的定期确认检验程序； （八）生产设备维护保养制度； （九）例行检验和确认检验程序； （十）不合格品控制程序； （十一）内部质量审核程序； （十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系； 此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 第五条 工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效： （一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录； （二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明； （三）产品例行检验和确认检验记录； （四）检验和试验