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- 2019-02-02 发布于天津
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2019年药品不良反应报告和监测
药品不良反应报告和监测;定义、分类
发生的原因;药品不良反应的定义 ;ADR认识上的误区
ADR就是医疗差错或医疗事故。
药物具有二重性,合格的药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应,主要是由于医学科学发展水平的限制导致的。
ADR监测中发现不良反应的药品就是假劣药。
严格的说,药品不良反应是客观存在的。
;(二)药品不良反应分类; A类(augmented,扩大反应):药物对人体呈剂量
相关的反应,它可根据药物或赋形剂的药理学和
作用模式来预知,停药或减量可以部分或完全改善。; B类(bugs,药物反应):由药物促进某些微生物生长
引起的ADR,这类反应可以预测,它与A类反应的
区别在于B类反应主要针对微生物。; C类(chemical,化学反应):该类反应取决于赋形物
或药物的化学性质,化学刺激是其基本形式,这类
反应的严重程度主要取决于药物浓度。 ; D类(delivery,给药反应):反应由给药方式引起,
它不依赖于成分的化学物理性质。给药方式不同会
出现不同的ADR,改变给药方式,ADR消失。; E类(exit,撤药反应):它是生理依赖的表现,只发生
在停药或剂量减少后,再次用药症状改善。 ; F类(familial,家族性反应):仅发生在由遗传因子
决定的代谢障碍的敏感个体中,此类反应必须与
人体对某种药物代谢
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