欧盟《关于生物技术发明的法律保护指令》简介.pdf

欧盟《关于生物技术发明的 法律保护指令》简介     欧盟《关于生物技术发明的法律保护指令》的起草可以追溯十年，主要是为满足制药工业的需 要，统一欧盟内部对基因、动植物品种等敏感问题的保护标准。1995年生效的TRIPs 协议已规定对一切 领域的发明都应给予法律保护，加速了本指令的出台。1998年7月6日，欧洲议会和欧盟理事会通过了 《关于生物技术发明的法律保护指令》（EC/98/44），该指令已于1998年7月30日生效。     该指令共五章，十八条，由于了解该指令有助于促进我国在生物技术发明方面的立法，鼓励对生 物技术发明的投资，促进生物技术发明在产业中的应用和传播，我们将该指令翻译如下。由于水平有 限，不准确甚至谬误之处在所难免，恳请各位专家予以指正。             欧洲议会和理事会     《关于生物技术发明的法律保护指令（EC/98/44）                                             1998年7月6日通过                                            1998年7月30日生效                             《官方公报L类第213号》，第0013页             欧洲议会和欧洲联盟理事会     考虑到《建立欧洲共同体条约》，尤其是其中的第100a条     考虑到委员会的建议（注：《官方公报C类（OJC ）第 296 号》，1996年10月8日.第4页和《官方 公报C类（OJC）第311号》.1997年10 月11日，第12页。）     考虑到经济和社会委员会的观点（注：《官方公报C类（ OJC ）第295号》.1996年10月7日.第11 页。）     按照条约第189b条设定之程序（注：1997年7月16 日《欧洲议会的观点》（《官方公报C类 （OJC）第286号》.1997年9月22日，第87页）.1998年2月26日《理事会共同立场》（《官方公报C类 （OJC）第110号》1998年4月8日，第17页）和1998年5月12 日的《欧洲议会的决定》（《官方公报C类 （OJC）第167号》，1998年6月1日）.1998年6月16 日《理事会决定》.）     （1 ）鉴于生物技术和基因工程在广泛的产业领域正发挥着日益增长的重要作用，而且生物技术发 明的保护对共同体的产业发展将理所当然地具有根本性的重要意义；     （2）鉴于，尤其是在基因工程领域，R&D需要相当数额的高风险投资，并且因此只有充分的法律 保护才能使他们赢利；     （3 ）鉴于在全体成员国内有效和一致的保护对维持和鼓励生物技术领域的投资非常重要；     （4 ）鉴于根据欧洲议会对由协调委员会批准的欧洲议会和理事会关于生物技术发明的法律保护指 令的共同文本（注：《官方公报C 类（OJC）第68号》.1995年3月20日.第26页.）的否决， 欧洲议会和 理事会认为生物技术发明的法律保护问题需要明晰；     （5 ）鉴于由不同成员国的法律和惯例提供的对生物技术发明的法律保护存在差异；鉴于此差异可 能产生贸易障碍，并且因此阻碍国内市场正常发挥其功能；     （6 ）鉴于该差异可能因各成员国采取新的不同的立法和行政惯例而进一步扩大，或者鉴于各国对 这些立法的解释导致判例法的发展不一致；     （7 ）鉴于在共同体内各国国家法关于生物技术发明的法律保护的不协调发展可能导致对贸易的进 一步阻碍，以及损害这些发明的产业发展和国内市场的平稳运行；     （8 ）鉴于对生物技术发明的法律保护并不需要创设单独法律以代替国家专利法的规定；鉴于为充 分考虑满足专利性要求的有关生物材料的技术发展，生物技术发明的某些特别方面需要调整到或加入 专利法中，国家专利法的规定仍然是对生物技术发明给予法律保护的主要基础；     （9）鉴于在某些情况下， 比如排除植物和动物品种以及生产动植物产品的主要是生物学的方法 的可专利性，建立在以关于专利和植物新品种的国际公约基础上的一些国家法的概念，对于生物技术 和一些微生物发明的保护产生了不确定性；鉴于统一澄清这些不明确性是必要的；     （10）鉴于应该考虑到生物技术的发展对环境，尤其是这些技术的应用对发展能减少污染和更经 济地使用土地的种植方法的潜在影响；鉴于专利制度应该用于鼓励这些方法的研究和利用；     （11）鉴于生物技术的发展无论是在健康方面和与传染性、地方性疾病作斗争方面以及在世界范 围内与饥饿