遵守从业规范情况-特殊食品验证评价技术机构备案信息系统.DOC

杭州市食品药品检验研究院 防范和处理验证评价工作中突发事件 和严重不良事件的应急处置情况 一、为了防范评价工作中的突发事件，保证检验工作开展的安全，确保生命和财产安全，院成立了安全检验工作领导小组。安全检验工作领导小组由院领导、工会主席、各部门主任等组成。并在体系中建立了风险识别、评估、控制及安全作业管理程序，界定了开展相关工作的职责：部门负责人组织本部门范围内实验室风险的识别、评估、和报告，每半年对安全、健康设施进行检查、维护和保养；凡不危及人身安全、未造成仪器设备和样品损坏的情况下发生的异常情况（三级风险事件）由各相关检测部门负责处理；质量监督员负责实验室风险管理的监督；办公室负责单位内部和外部协调处理，制订相应计划，组织落实相应措施，负责实验室的安全、消防管理和相应培训等管理。发生三级风险事件，由分管副院长主持处理；发生一级、二级级风险事件风险事项，由院长负责主持处理。 明确了相关工作要求及流程 1、实验室风险识别 各部门全体人员应当通过前瞻和回顾的方式挖掘整个检验管理过程中存在的潜在风险点，并用书面方式汇总。部门主任组织相关人员对查找出来的风险进行筛选，判别和提出预防措施，提交风险管理小组讨论。 2、风险分级 按照风险可能导制损失及发生风险概率大小，按严重程度分三级： 一级为最严重，二级次之，三级较轻。一级：发生火灾、爆炸、剧毒物质失控、强致病性微生物失控，保密资料或物品丢失等，可能造成较大危害、伤害或较大质量影响；二级：发生盗窃、漏水、易制毒试剂、强腐蚀性物品失控、高压气瓶、压力蒸汽消毒器密封有问题；一般性样品丢失；可能不及时发现,时间一长会造成较大危害、伤害或较大质量影响；三级：普通试剂保存不当，废弃物堆放不规范，部分救护设施及使用工具老化等长期不重视可能造成轻微危害、伤害或微小的质量影响。 3、风险评估内容 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；实验室常规活动和非常规活动重大风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动(人员相关风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等)；设施、设备等相关风险；意外事件、事故带来的风险；风险评估报告应注明评估时间、评估人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。 4、安全措施 基本原则：一般情况下，风险控制措施应优先考虑消除风险(如可行时)，再考虑降低风险（降低其可能性及其严重程度)，最后考虑采取个体防护或应急方案等。三级风险预防不需要另外的控制措施，应考虑效果更佳的解决方案或不增加额外成本的改进措施，通过监测来确保控制措施得以维持；二级风险预防应努力降低风险，但应仔细测定并限定预防成本，并应在规定时间期限内实施降低风险措施；一级风险预防事先做好风险防控，等风险降低后才能开始工作,为降低风险必须配备足够资源。 来本院学习（实习、进修、培训）的外来人员，必须通过安全培训并由本院工作人员指导下工作。外来人员未经授权不得进入实验室。实验室走廊、楼梯、出口应保持畅通。实验室内不准吸烟和饮食。各部门应每月检查部门内的安全措施并填写《安全作业检查记录》（按照表内分工）。 实验人员在开展检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能，严格执行操作规程，并作好必要的安全防护。若仪器设备在运行中，实验人员须确保安全的情况下方可离开现场。实验后及时关闭设备（包括辅助设备如洗衣机等）的水、电、气源。 仪器设备安全接地、防触电，贵重仪器设备及用电负荷大的仪器设备应安全接地或屏蔽接地，每年对接地装置进行检查和维护。仪器设备使用前必须检查其安全性能，严格按操作规程进行操作。电热立式压力蒸汽消毒器于指定地点放置，外壳必须有接地线，并经常检查接触是否良好。实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线，必须经常检查有否损坏。移动电气设备，必须先切断电源。电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源后，方可进行检查。 危险品的申购、领用、运输、使用按《服务和供应品管理程序》执行，应按照其特性遵从相应的特殊要求，各部门应对领用的危险品指定专人妥善保管。进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时（如微波消解、特殊样品制备、使用有毒有害气体等），应采取相应保护措施，其产生的废弃物应按照《环境保护程序》处理。危险品包括：易燃、易爆、有毒、强腐蚀性化学物品、高压气瓶及电热立式压力蒸汽消毒器等。 危险品试剂不能放在敞开式实验架上，应置于隔离室或隔离柜内。剧毒品必须保存于保险柜内，两人共管。剧毒物品的领用、使用、销毁应符合相关程序要求并且全过程受到监控。 易燃、易爆物品必须存放在安全处，严禁带电作业；与实验室无关的易燃、易爆物品不得带入实验室；高压气瓶应按不