药事管理与法规试题及答案.pptVIP

30、药品生产企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有（ ）　　A.高等教育或相当学历　　B.管理专业教育或相当学历　　C.医药或相关专业的学历　　D.医药或相关专业大专以上学历　　E.医药或相关专业本科以上学历 　　正确答案：D  配伍题 1-5 A.是假药 B.是劣药　 　C.按假药论处 D.按劣药论处  E.是不合格药品根据《中华人民共和国药品管理法》, 1、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ ）2、未标明有效期或者更改有效期的（ ）3、药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的（ ）4、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（ ）5、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（ ） 正确答案：D D B D C P256  6-10 A.GSP　 　B.GAPC.GMP D.GCP E.GLP 6