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注射剂车间工艺验证方案
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类别：工艺验证 方案编号： YZ-PVP-014-00
部门：注射剂车间 方案页码：共22页
工艺验证方案
品名：维生素B1注射液
规格：2ml:0.1g
批量：300L
版 次：? 新订 ? 替代：
方案起草人： 日期： 年 月 日
验证小组长： 日期： 年 月 日
方案批准人： 日期： 年 月 日
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目录
TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc356111641 1. 概述 PAGEREF _Toc356111641 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111642 1.1 背景介绍 PAGEREF _Toc356111642 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111643 1.2 验证条件 PAGEREF _Toc356111643 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111644 1.3 验证程序 PAGEREF _Toc356111644 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111645 1.4 工艺流程图 PAGEREF _Toc356111645 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111646 1.5 工艺过程概述 PAGEREF _Toc356111646 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111647 2. 目的 PAGEREF _Toc356111647 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111648 3. 范围 PAGEREF _Toc356111648 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111649 4. 职责 PAGEREF _Toc356111649 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111650 4.1 验证领导小组 PAGEREF _Toc356111650 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111651 4.2 注射剂车间 PAGEREF _Toc356111651 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111652 4.3 质量保证部 PAGEREF _Toc356111652 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111653 4.4 质量控制部 PAGEREF _Toc356111653 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111654 5. 依据 PAGEREF _Toc356111654 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111655 6. 验证前确认 PAGEREF _Toc356111655 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111656 6.1 公用系统、关键设备的确认 PAGEREF _Toc356111656 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111657 6.2 仪器、仪表、衡器校验完成确认 PAGEREF _Toc356111657 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111658 6.3 相关检验条件完成确认 PAGEREF _Toc356111658 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111659 6.4 公用介质的确认 PAGEREF _Toc356111659 \h 1
HYPERLINK \l _Toc356111660 6.5 文件资料确认 PAGEREF _Toc356111660 \h 1
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