上海食品药品监督管理局2012年第四季度药品监督抽验质量通告.DOCVIP

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2019-03-02 发布于天津
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上海食品药品监督管理局2012年第四季度药品监督抽验质量通告.DOC

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上海食品药品监督管理局2012年第四季度药品监督抽验质量通告

附表一： 2012年第四季度药品监督检查抽验不合格情况编号品名规格批号标示生产单位不合格项目检验依据检测单位 1 注射用盐酸甲氯芬酯 0.1g 1107251 湖南五洲通药业有限责任公司有关物质 2010版中国药典金山所 2 复方卡托普利片复方 120101 江苏聚荣制药集团有限公司卡托普利二硫化物 2010版中国药典浦东所 3 兰索拉唑片 30mg 120505 湖北潜龙药业有限公司释放度国家药品标准YB崇明所 4 注射用三磷酸腺苷二钠 20mg 1206201-1 济南维尔康生化制药有限公司有关物质、含量测定 2010版中国药典徐汇所附表二： 2012年第四季度医疗器械监督检查抽验不合格情况编号医疗器械产品名称型号规格批号或编号标示生产单位不合格项目 1 创可贴 70mm*18mm 120201 青岛海诺生物工程有限公司无菌 2 软性角膜接触镜 Bono GCS110416 Medios Co.,Ltd 镜片的尺寸偏差 3 软性角膜接触镜 GFH Plus 43% Cosmetic 2012/01/15 Benra Pty Ltd.T/A Gelflex Laboratories 镜片的尺寸偏差附表三： 2012年第四季度药包材监督检查抽验不合格情况编号药包材产品名称型号规格批号或编号标示生产单位不合格项目 1 口服固体药用聚丙烯瓶 60ml 120101 宁海县毅峰药业包装有限公司鉴别 2 钠钙玻璃管制注射剂瓶 7ml 201205005 双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司内表面耐水性 3 聚丙烯药用外用软膏剂盒 25克 120419 无锡市南泉塑料包装机械厂乙醇浸液紫外吸收度 4 铝质药用软膏管～ 110821 金坛市云祥铝塑制品有限公司内涂层连续性 5 开塞露用高密度聚乙烯瓶 20ml宁海县毅峰药业包装有限公司透油性、乙醇浸液紫外吸收度、正己烷浸液不挥发物 6 药品包装用铝箔 140mm B1109023 上海宏利药用包装材料有限公司易氧化物 7 钠钙玻璃药瓶 12ml江苏冠银玻璃制造总厂化学稳定性、内表面耐水性 8 低密度聚乙烯/乙烯－乙烯醇共聚物/低密度聚乙烯复合药用软膏管直径30×120mm01 佛山市南海新宝德塑料有限公司鉴别、紫外吸收度、易氧化物、乙醇不挥发物