实验室的质量控制与不确定度评定.pdf

黑龙江省药品检验所 姜连阁  一、质量控制图在设备期间核查中的运用  二、期间核查和方法验证数据在不确定度 评定中的应用  三、不确定评定心得及对实验的指导作用 一、质量控制图质量控制图在设备期间核查中的运用在设备期间核查中的运用  提供准确的、可靠的检测数据，高质量 的检测报告是检测实验室的追求目标的检测报告是检测实验室的追求目标。  药品检验关系到人民的用药安全药品检验关系到人民的用药安全，对此对此 要求更高。 一一、质量控制图质量控制图在设备期间核查中的运用在设备期间核查中的运用  采取质量保证措施采取质量保证措施,以保证有能力提供符合以保证有能力提供符合 质量要求的数据。  质量控制要素人、机、料、法、环、测等  方法：实施校验、期间核查、不确定度评 定、能力验证和实验室间比对、样品复测 等等。 一一、质量控制图质量控制图在设备期间核查中的运用在设备期间核查中的运用  设备期间核查质量保证措施的重要组成部分  可以及时发现仪器变化， 实时地控制并长期 连续地处于质量控制之中连续地处于质量控制之中  可以对仪器进行的检定或