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中药炮制研究 的 关键 问题 2013年度执业药师继续教育课程 • 中药炮制是国家非物质文化遗产，是有别于天然 药物的重要标志，是中药三大支柱的主体部分， 是最具传统特色的专业学科。 • 中药炮制经过国家七五至十一五科技攻关及 支撑课题的研究，有了长足的进步。从炮制工艺 到设备，从炮制辅料到原理，都取得了显著的成 果，促进了饮片行业的发展和进步。然而就炮制 工艺与原理的研究，仍然有艰巨的任务，需要解 决以下关键问题。 一、中药炮制化学与化学炮制学研究 • 中药炮制是一项极具特色的传统制药技术， 历史悠久，古老而年轻。中药炮制多年来 一直进行着工艺和质量标准的规范化研究， 对于炮制化学及炮制原理方面的研究虽然 也进行了一些，但仍不够深入。要想揭示 中药炮制的原理与科学内涵，就必须从炮 制前后化学成分变化方面去深人研究，故 此，笔者在多年炮制研究的基础上，于 2004年南昌炮制学术年会上提出:“中药炮制 化学与化学炮制学研究”的观点。 • 1.中药炮制化学与化学炮制学的定义 • 中药炮制化学是研究中药炮制过程中一些化学成 分量变和质变的规律与生物效应;而化学炮制学则 是根据药材或饮片化学成分的性质及炮制过程中 的变化规律，采用化学辅料或一些新辅料进行炮 制，促使有效成分增加、有毒成分降低乃至转化 为低毒、无毒或有效成分的一门科学。从而更好 地发挥中药炮制减毒增效的作用，更利于临床应 用。 • 2. 中药炮制化学与化学炮制学回顾 • 中药炮制化学与化学炮制学的观点是我们率先提出的，但 这些炮制方法却早就存在了，如最早的百药煎的制备，叶 定江认为:“百药煎就是用发酵法制备没食子酸，较瑞典药 学家舍勒氏(Scheele，Karl wilhelm)制备没食子酸的工作 早200多年”[1]。中药炮制化学的概念，2007年郑绿茵等 也进行了报道，认为中药炮制是古老的化学制药方法[2]。 2008年张振凌在谈中药炮制学科建设时也提出中药炮制化 学是中药炮制的外延学科[3]。另外诸如炮制界所熟知的川 乌、草乌炮制后乌头碱的水解而降低毒性，黄岑冷浸的变 绿，马钱子砂烫后士的宁变成异士的宁氮氧化物，马钱子 碱变成异马钱子碱氮氧化物，从而降低毒性等等，均属中 药炮制化学范畴。 • 而化学炮制学也不是今天才有的，如斑蝥 最早是用米炒，炮制后使斑蝥素升华而降 低毒性，但斑蝥素己经损失，意义不大。 当弄清其斑蝥素的性质后，采用低浓度的 碱炮制，使斑蛰素在虫体内即转化为斑蝥 酸钠，既降低毒性又不致斑蝥素减少。则 开创了化学炮制学的先例[4]。 3.中药炮制为什么能发生化学成分的量变与质变 • (1)中药炮制方法的分类 • 要想弄清炮制前后化学成分的变化，就得 先弄清中药炮制的分类，因为分类是根据 炮制方法及工艺性质的相近程度来划分 的，只有弄清炮制工艺的性质，才会弄清 炮制前后化学成分变化的实质。 • 中药炮制方法最早的分类是陈嘉谟的三类 分类法，即水制、火制、水火共制。基本 概括了炮制方法，后人又加上修制和其他 制法而成为五类分类法。其中修制包括净 制与切制，不能明显反映其特点。其他制 法是把以上四类方法不能收入的一律收在 此类，如制霜法、煨法等，既不体现方法， 也不体现特色和实质。 • 《中国药典》炮制通则按制法分为:净制、 切制与炮炙，我们称之为新三类分类法。 而炮炙又分为炒法、炙法、煅法、蒸法等。 净制、切制比较具体，但炮炙与炮制 同音，含义也相差不多，故常引起混淆或 误解，而其内容又比较繁杂，难以确切概 括。 • 因为净制和切制己经自成体系，比较明确。为了更好地反 映炮炙的实质，了解炮制前后化学成分变化的原因，我们 根据炮炙方法的性质将其分为冷制、热制与冷热制。 冷制多指室温下操作，无加热处理过程，如:水飞、发芽、 结晶成霜等;热制则需要加热处理，一般至少在100℃以上。 热制又可分为干热法与湿热法，及加辅料的干热与湿热法。 干热法包括:单炒、固体辅料炒、制炭、煅制、干馏等;湿 热法包括:蒸煮焊、复制、发酵等;冷热制则是指两法并用， 如用液体辅