2019年医疗机构依法管理法律法规.ppt

医疗机构依法管理法律规定 一、医疗机构管理依据 1、法律依据 2、政策依据 3、技术依据 法律依据 4部法律： 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》 16部行政法规： 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 《医疗机构管理条例》 《计划生育技术服务管理条例》 《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗事故处理条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《血液制品管理条例》 《乡村医生从业管理条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《疫苗流通和预防接种管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《艾滋病防治条例》 《人体器官移植条例》 《护士条例》 《医疗废物管理条例》 30余个部门规章： 《医疗机构管理条例实施细则》 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》 《医师资格考试暂行办法》 《医师执业注册暂行办法》 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》 《医师外出会诊管理暂行规定》 《护士执业注册管理办法》 《处方管理办法》 《医疗美容服务管理办法》 《放射诊疗管理规定》 《放射工作人员职业健康管理办法》 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 《医疗废物管理行政处罚办法》 《医疗气功管理暂行规定》 《医疗广告管理办法》 《产前诊断技术管理办法》 《计划生育技术服务管理条例实施细则》 《人类辅助生殖技术管理办法》 《人类精子库管理办法》 《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》 《消毒管理办法》 《医院感染管理办法》 《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 《传染性非典型肺炎防治管理办法》 《性病防治管理办法》 《结核病防治管理办法》 《血站管理办法》 《单采血浆站管理办法》 《医疗机构临床用血管理办法（试行）》 ………… 政策依据 规范性文件 法律法规的解释 政策性规定 技术依据 是指医疗机构管理、执业中必须执行和依据的医疗卫生方面的技术规范、要求和标准。 如：国家制定或者认可的诊疗护理规范 常规；卫生要求、卫生规范；质量标准和卫 生标准等。 二、医疗机构依法管理的主要内容 1、医疗机构管理2、人员管理3、专项技术管理4、设备设施管理 一、医疗机构管理 法律规定： 《医疗机构管理条例》（1994） 《医疗机构管理条例实施细则》（1994） 《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》（2000） 《山东省医疗机构管理条例实施办法》（1995） 《山东省医疗机构命名及名称管理暂行规定》（2004） 《医疗机构违规执业记分管理》（2009） 《医疗机构校验管理办法（试行）》（2009） （1）执业登记要求 登记到二级科目 只开展二级科目的只登到二级科目，如妇科专业 只开展门诊服务的，注明门诊，如“疼痛科门诊” （2）法律要求 诊疗科目必须依法取得许可，未经许可不得开展诊疗活动 （3）处罚 超出登记的诊疗科目范围，给予警告、责令改正，罚款，严重者吊销《医疗机构执业许可证》 3、重点科室（一级科目） 急诊科 病理科 检验科 输血科 疼痛科 医疗美容科 康复医学科 血液透析室（备注） 重症医学科 4、专项技术许可 《医疗技术临床应用管理办法》（2009年） 第二类医疗技术 是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 · 　第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；? （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究 进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。? 第三类医疗技术目录　　一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。 　二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。 三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术： 利用粒子发生装置等大型仪器设备实施 毁损式治疗技术， 放射性粒子植入治疗技术， 肿瘤热疗治疗技术， 肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术， 人工心脏植入技术， 人工智能辅助诊断治疗技术等。 　四、其他需要特殊管理的医疗技术： 基因芯片诊断和治疗技术， 断骨增高手术治疗技术， 异种器官移植技术等