- 63
- 0
- 约6.13千字
- 约 70页
- 2019-02-12 发布于天津
- 举报
qc检验基础知识培训
检验内容 药典:一个国家记载药品标准的法典 《药品管理法》第三十二条规定 药品必须符合国家药品标准 《药品管理法》第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的,不得出厂。 药品质量标准的主要内容 名称:包括中文名称、英文或拉丁名、化学名 性状:包括外观、臭、味、一般稳定性情况、物理常数等 鉴别:指用于鉴别该药物真伪的物理、化学或生物学鉴别方法 检查:包括药品的有效性、均一性、纯度要求、安全性 含量测定:指对药品中有效成分的测定 贮藏:规定药品的贮藏条件。贮藏条件试验:①影响因素试验(包括强光照试验、高温试验、高湿度试验等);②加速试验;③长期试验。 另有2版增补版补充 《中国药典》的基本结构和主要内容 1、凡例:是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题,以及采用的计量单位、符号与专门术语等,用条文加以规定,以避免在全书中重复说明。 如热水: 系指70℃—80℃ 2、品名目次 :药品品种,按中文笔画顺序编排。 3、正文:记载了药品或其制剂的质量标准。 其主要内容包括
您可能关注的文档
- eap的发展趋势--走近积极心理学.ppt
- excel在财务管控中的扩展应用 .ppt
- ems市场营销技巧培训课程.ppt
- excel高效财务数据分析及财务管理应用.ppt
- erp中的财务盈利分析概述.doc
- fidic合同条款解读.doc
- erp与商务智能.ppt
- eju创新峰会.ppt
- epc项目管理体系课程.ppt
- fmea入门培训教材.ppt
- 4.4 控制系统的设计与实施(教学设计)高中通用技术苏教版2019必修2.docx
- 2026届衡水市第十三中学高三第一次质量调研(一模)数学试题.doc
- 3.1.1关系数据结构及关系代数教学设计-浙教版高中信息技术选修三.docx
- 高考化学二轮复习 阿伏伽德罗常数.docx
- 运筹学期末复习完全手册(直接使用版).docx
- 人工肝治疗中的家属支持与护理.pptx
- 人工肝治疗后的康复护理.pptx
- 4 自由落体运动(表格式教学设计)高中物理人教版2019必修第一册.docx
- 第05讲 充分条件、必要条件、充要条件(八大题型)新高一数学(苏教版2019必修第一册).docx
- 29 古代诗歌文本比较鉴赏题(比较形象、语言、表达技巧、情感态度)高考语文二轮复习专题.docx
最近下载
- 17J927-1车库建筑构造1.pdf VIP
- TCECS465-2017 既有建筑绿色改造技术规程.pdf
- 2025届高三英语一轮复习之非谓语动词课件.pptx
- 2025四川省三支一扶招聘考试职业能力测验试题卷 (1).docx VIP
- 小学五年级数学混合运算计算专项练习题(每日一练,共23份).pdf VIP
- 2025北京东城区高一(下)期末化学试题及答案.pdf VIP
- 《GBT29404-2012灌溉用水定额编制导则》(2026年)实施指南.pptx VIP
- 小学二年级数学下册应用题专项练习题(每日一练,共9份).docx VIP
- 人教版九年级化学上册教材课后习题参考答案.pdf VIP
- 冀少版(2024新版)七年级上册生物跨学科实践活动:《饲养家蚕,了解我国的养蚕历史》教案.docx VIP
原创力文档

文档评论(0)