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分析实验室质量控制 河南省疾控中心地方病所 2014-12-16 内容 实验室管理规范 误差 实验室内质量控制 实验室间质量控制 数据处理 一个好的实验室应符合GB/T 27025-2008要求 组织与管理 GB/T27025--2008（ISO/ICE 17025:2005）两大部分：管理要求和技术要求。 适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。 实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应的完整的管理体系。 人员 有管理人员和技术人员; 是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素; 技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。 设施和环境 属于资源保证过程; 具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件; 环境条件要能适应三方面的要求： 标准/规程的要求 特殊精密仪器设备的需要 人员本身的需要 设备 任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测的全部设备； 设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导书，要有校准和检定。 量值溯源 溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一，都能溯源到国家或国际计量基准，即SI单位的复现值，它是全球一