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实验室如何应对监督评审 实验室如何应对监督评审 鄢国强 鄢国强 2007-08-14 2007-08-14 监督评审 监督评审 CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合 CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合 认可条件而在认可有效期内安排的定期或不 认可条件而在认可有效期内安排的定期或不 定期的评审。 定期的评审。 • 监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内 • 监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内 持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订 持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订 后，能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室均须 后，能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室均须 接受CNAS的监督评审； 接受CNAS的监督评审； • 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件 • 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件 时，CNAS应要求其限期采取纠正措施，情况严重时可立即予 时，CNAS应要求其限期采取纠正措施，情况严重时可立即予 以暂停、撤销认可。 以暂停、撤销认可。 2007-08-14 2 2007-08-14 2 定期监督评审 定期监督评审 获准认可实验室应在认可批准后的12个月 获准认可实验室应在认可批准后的12个月 内，接受CNAS安排的第一次定期监督评 内，接受CNAS安排的第一次定期监督评 审，以后每隔最长18个月、12个月应接受第 审，以后每隔最长18个月、12个月应接受第 二、第三次定期监督评审。 二、第三次定期监督评审。 • 定期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部 • 定期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部 或部分内容； 或部分内容； • 在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可实验室被 • 在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可实验室被 认可的全部领域和CNAS的全部认可要求； 认可的全部领域和CNAS的全部认可要求； • 对多地点的获准认可实验室，每次监督应覆盖所有地点。 • 对多地点的获准认可实验室，每次监督应覆盖所有地点。 2007-08-14 3 2007-08-14 3 定期监督评审 定期监督评审 • 定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请，有关评审 • 定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请，有关评审 要求和现场评审程序与初次认可相同。 要求和现场评审程序与初次认可相同。 • 监督中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应拟订 • 监督中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应拟订 并实施纠正措施计划，纠正措施完成期限一般为二个月， 并实施纠正措施计划，纠正措施完成期限一般为二个月， 对影响检测、校准和检查结果的严重不符合，应在一个月 对影响检测、校准和检查结果的严重不符合，应在一个月 内完成； 内完成； • 实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行； • 实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行； • 在实施定期监督评审时，应考虑前一次监督的结果、参加 • 在实施定期监督评审时，应考虑前一次监督的结果、参加 能力验证的情况，尤其是能力验证结果不满意时的纠正措 能力验证的情况，尤其是能力验证结果不满意时的纠正措 施实施情况。 施实施情