良好操作规范GMP.pdf

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良好操作规范 连云港出入境检验检疫局 陈 瑛 良好操作规范 (GMP ) Good Manufacturing practice Current GMP 现行良好操作规范 HACCP不是一个独立的程序,其是一个 大的控制程序体系的一部分。 以GMP基础 包括: SSOP 培训计划 维护保养计划 追溯及产品召回程序 其他被认为是前提计划的要求:  ·供应商控制  当地法规  食品防护和生物安全要求(DHS )  过敏原标识要求- 《2004年食品过敏原标识和消费者保 护法案》  原产地标识(COOL )要求-2002 农业法案  营养标识— 《营养标识和教育法案》(NLEA )要求, 1994  强制性食品标准  防止经济欺诈的程序 GMP 良好操作规范(GMPs ): 是确定加工方法是否安全及食品是否在卫 生条件下进行生产的基础。 GMP是政府强制性的食品生产、储存卫 生法规,一般是指规范食品加工企业环 境、硬件设施、加工工艺和卫生操作等 要求的法规。 GMP所规定的内容是食品企业必须达到 的最基本的卫生要求 GMP 现行的良好操作规范(CGMP )为 HACCP体系提供基础的,确定操作条 件的过程 HACCP体系必须建立在牢固的遵守现行的良 好操作规范(CGMP)和可接受的卫生标准操作 程序(SSOP )的基础上。CGMP和卫生程序制约 了加工环境,应该是被认为HACCP 的必须先具备 的程序。 良好操作规范(GMP ) 国际法规  食品法典委员会(CAC )的GMP [ 《食品卫生通则》CAC/RCP 1-1969, REV 。3 (1997),1999年修订]  美国PART 110 CGMP  欧盟指令  加拿大QMP 英国«食品安全法(Food safety act )» – 日本(农林水产省和厚生省相关的食品安全卫生法 规) 良好操作规范(GMP ) 国内法规  《食品企业通用卫生规范 》(GB14881- 1994)  《出口食品生产企业卫生备案管理规 定》及《出口食品生产企业安全卫生要 求》(国家质检总局142号局长令) 食品卫生通则(CAC )  《食品卫生通则》的附录即为《危害分 析和关键控制点(HACCP )体系及其应 用准则》[CAC/RCP 1-1969,REV 。3 (1997),1999年修订]  《食品卫生通则》正文部分的主要内容 包括八个方面: 食品卫生通则(CAC ) 一、初级生产 1、环境卫生; 2 、食品原料的卫生生产: ●控制生产媒介(空气、土壤、水、饲 料、化肥、农药、兽药等)的污染; ●保持原料动植物的健康; ●保护食品原料不受粪便等的污染; 食品卫生通则(CAC ) 3、搬运、贮藏和运输; 4 、初级生产中的清洁、养护和个人卫生; 二、加工厂的设计和设施 ●选址 ●厂房和车间 ●设备 ●设施 食品卫生通则(CAC ) 三、生产控制 1、食品危害控制; 2 、卫生控制体系的关键环节 ●时间和温度的控制; ●特殊加工步骤; ●有关微生物及其他说明; ●微生物的交叉污染; ●物理和化学的污染; 食品卫生通则(CAC ) 3、外购材料的要求; 4 、包装; 5、水; 6、管理与监督; 7、文件与记录; 8、产品召回程序; 食品卫生通则(CAC ) 四、养护与卫生 1、养护与清洁; 2 、清洁计划; 3、虫害控制; 4 、废弃物管理; 5、储存场所的清洁; 食品卫生通则(CAC ) 五、个人卫生 ●健康状况 ●疾病或受伤 ● ●个人清洁 ● ●个人行为举止 ●参观者 食品卫生通则(CAC ) 六、运输; 七、产品信息和

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