质量监督在医学室质量管理和认可中的应用-检验医学.PDFVIP

·１２５４· 检验医学２０１４年１２月第２９卷第１２期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１４，Ｖｏｌ２９．Ｎｏ１２． 文章编号：１６７３８６４０（２０１４）１２１２５４０６　　中图分类号：Ｒ４４６．１　　文献标志码：Ａ　　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３８６４０．２０１４．１２．０１４ 质量监督在医学实验室质量管理和认可中的应用 陈艳芝 （保山市人民医院检验科，云南 保山６７８０００） 　　摘要：通过对国际标准化组织（ＩＳＯ）１５１８９标准中质量监督的条款对比分析，结合医学实验室质量监督工作 的实际应用方法和需解决的问题，分析了２０１２年１月至２０１４年６月实验室不合格血液标本比例，从分析前质量 控制的角度对监督工作的有效性进行评估，对如何合理利用实验室的资源去满足准则要求，达到提高医学实验 室检验质量，满足临床需求的目的进行了实践，也为拟申请认可或已获认可的医学实验室理解质量监督的内涵 并实施监督提供较好的借鉴作用。 关键词：医学实验室；质量监督；实验室认可 　　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｑｕａｌｉｔｙｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎｉｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔａｎｄｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎｏｆｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ＣＨＥＮ Ｙａｎｚｈｉ．　（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＢａｏｓｈａｎＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，ＹｕｎｎａｎＢａｏｓｈａｎ６７８０００，Ｃｈｉｎａ） 　　 Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＢｙｃｏｍｐａｒｉｎｇａｎｄａｎａｌｙｚｉｎｇｔｈｅｔｅｒｍｓｏｆｑｕａｌｉｔｙｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎｉｎＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ（ＩＳＯ）１５１８９ｓｔａｎｄａｒｄ，ｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｔｈｅｐｒａｃｔｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙｑｕａｌｉｔｙｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ ａｎｄｔｈｅｐｒｏｂｌｅｍｓｎｅｅｄｅｄｔｏｂｅｓｏｌｖｅｄ，ｔｈｅｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎｏｆｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄｂｌｏｏｄｓｐｅｃｉｍｅｎｓｉｎｌａｂｏｒａｔｏｒｙｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２０１２ｔｏ Ｊｕｎｅ２０１４ｉｓａｎａｌｙｚｅｄ．Ｉｎｔｈｅｙｉｅｌｄｏｆｐｒｅｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｏｆ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎｗｏｒｋｉｓｅｖａｌｕａｔｅｄ．Ｈｏｗｔｏｍａｋｅｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆｌａｂｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｏｕｒｃｅｓｔｏｍｅｅｔｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ｈｏｗ ｔｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌａｂｏｒａｔｏｒｙｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｈｏｗｔｏｍｅｅｔｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｎｅｅｄｓｔｏｐｒａｃｔｉｃｅ，ａｎｄｈｏｗｔｏｐｒｏｖｉｄｅａｇｏｏｄ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｃｏｎｎｏｔａｔｉｏｎｏｆｉｎｔｅｎｄｓｔｏａｐｐｌｙｆｏｒａｐｐｒｏｖａｌｏｒａｐｐｒｏｖｅｄｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙｑｕａｌｉｔｙｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎａｒｅ ｃｏｎｓｉｄｅｒｅｄ． 　　Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙ；Ｑｕａｌｉｔｙｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ；Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎ 　　国际标准化组织（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ 量的专用要求。标准ＩＳＯ９０００，《质量管理体系基 ［２４］ ｆｏｒＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ，ＩＳＯ）１５１８９标准中质量监督是 础和术语》２００５ 所提出的质量监督定义是：为 医学实验室保持检测质量和评估质量活动效果的 了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续 重要措施，是医学实验室质量体系运行不可或缺 的监视和验证并对记录进行分析的活动。可知监 的质 量 活动。然 而，初 次 和／或 已在 运 行